Ingénieure / Ingénieur Packaging _ Industrie Pharmaceutique (H/F)
En nous rejoignant, vous intégrerez une équipe dynamique en tant qu’ingénieur(e) packaging au sein de l’industrie pharmaceutique en Normandie. Vous serez responsable des tâches suivantes : Piloter et coordonner les activités de Design Control pour des dispositifs médicaux et produits combinés, de la conception jusqu’à la soutâche réglementaire et au transfert industriel. Gérer le Change Control packaging et la documentation technique associée (protocoles, plans de tests, DMR, DDP, DTP, DTR…). Planifier, suivre et rapporter l’avancement des projets (MS Project, Pack Office), tout en animant les réunions et en coordonnant les équipes internes/externes. Participer à la validation des composants packaging (seringues, joints, systèmes d’administration…) et à la gestion des modifications fournisseurs. Rédiger des rapports d’expertise, analyses de risques (ISO 14971) et supports techniques pour la prise de décision. Garantir la conformité aux normes qualité et réglementaires : BPF / GMP, 21 CFR, Règlement UE 2017/745 (MDR), ISO 13485, ISO 14971. Assurer le transfert de connaissances vers les équipes industrielles et accompagner les phases de déploiement technique.
Cette annonce provient de francetravail. Voir l'annonce originale ↗