Ingénieur Qualification/ Validation F/H - Test, essai, validation, expertise (H/F)
Descriptif du poste: La ligne de service Consulting & Solutions d'Akkodis France renforce ses équipes en région normande et recrute un Ingénieur Qualification/Validation H/F en CDI à Rouen. Ce poste vous permet d'intervenir au sein d'une équipe dynamique dans le secteur pharmaceutique, sur des projets de qualification et validation d'équipements et procédés, en garantissant la conformité réglementaire et la fiabilité des processus industriels. Responsabilités principales :
• Planifier et exécuter les activités de qualification et validation des équipements et procédés selon le plan directeur.
• Rédiger, valider et revoir les protocoles et rapports de qualification/validation (IQ, OQ, PQ, QI, QO, FAT, SAT).
• Assurer la conformité aux normes réglementaires pharmaceutiques et aux bonnes pratiques de fabrication (BPF, GMP).
• Collaborer avec les équipes de production, qualité et maintenance pour garantir la fiabilité des processus.
• Participer à l'analyse des écarts, émettre les fiches anomalies/déviations et proposer des actions correctives.
• Gérer les documents techniques et assurer leur traçabilité via des logiciels de gestion documentaire.
• Suivre les indicateurs de performance liés à la qualification et validation et contribuer à la formation des opérateurs. Environnement de travail : Vous rejoignez une équipe spécialisée dans le secteur pharmaceutique, impliquée sur des projets à forte exigence réglementaire. Vous interagissez étroitement avec les départements production, qualité et maintenance, et bénéficiez d'un environnement favorisant la gestion de projet, l'amélioration continue et l'accompagnement des collaborateurs. La méthodologie adoptée est centrée sur la rigueur documentaire, la traçabilité et l'application des standards internationaux. Profil recherché: Issu(e) d'une formation BAC+5 en ingénierie ou équivalent, vous disposez d'une première expérience réussie (minimum 3 ans) sur un poste similaire en industrie pharmaceutique ou dans un environnement réglementé. Vous maîtrisez les normes BPF, GMP et les méthodes de qualification/validation. Vous possédez des compétences avérées en rédaction technique, gestion documentaire, analyse de données et résolution de problèmes techniques. La connaissance des systèmes automatisés, du contrôle industriel et des outils informatiques est appréciée. Vous êtes autonome, rigoureux(se), organisé(e), et à l'aise dans le travail en équipe et la communication. Une bonne maîtrise de l'anglais technique est requise pour la documentation et les échanges internationaux. Akkodis accompagne ses clients dans la mondialisation de leurs projets, aussi un anglais courant est requis pour l'ensemble de nos collaborateurs.
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