Ingénieur(e) Qualité H/F

À propos du poste
Dans le cadre d’un remplacement de congé maternité, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualité pour assurer la continuité de notre maîtrise de la conformité produit.

Missions principales

*Qualification et validation*

Vous pilotez et contribuez activement aux activités de :

• Définition des besoins (cahier des charges)


• Qualification d’équipements, utilités et systèmes (QC/QI/QO/QP)


• Validation de procédés de fabrication, de conditionnement et de nettoyage : définition des stratégies, rédaction et revue de protocoles/rapports de validation


• Participation aux tests de FAT/SAT et tests de qualification


• Maintien de l’état validé (requalifications, suivi des tendances)

Au plus proche du terrain, vous :

• Promouvez les méthodes et la politique qualité de l’entreprise


• Gérez des projets et proposez des améliorations de la qualité


• Assurez l’application des réglementations en vigueur,


• Définissez des outils d’assurance qualité pertinents pour améliorer l’excellence opérationnelle,


• Pilotez/réalisez les investigations de non\-conformités et CAPA (analyse de causes, plan d’actions, efficacité)


• Contrôlez, animez et participez au processus de maitrise des changements (Change Control), de la définition à la mise en œuvre en production (analyse d'impact, élaboration d'un plan d'action, notification aux autorités de santé si nécessaire).

• Dispositifs médicaux implantables classe III


• Référentiels : ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, ISO 14971


• Contexte international : États\-Unis \& Australie


• Interactions fortes notamment avec le D\&D, la production, la technique

• Ingénieur(e) ou Bac\+5 (de préférence généraliste avec une orientation technique/industrielle)


• Expérience significative impérative en qualification / validation en environnement réglementé (dispositifs médicaux, industrie pharmaceutique ou biotech)


• Anglais professionnel

• des compétences techniques (maitrise des normes qualité, analyse des données, compréhension des processus industriels),


• de la rigueur et le sens du détail,


• une capacité d’analyse et de résolution de problèmes,


• savoir collaborer, sensibiliser et convaincre


• Être force de proposition pour optimiser les processus

• CDD 15 mois (Juillet 2026 à Septembre 2027\)


• Lieu du poste : En présentiel (69800 Saint Priest)

• RTT


• Travail à domicile occasionnel

Lieu du poste : En présentiel

Cette annonce provient de indeed. Voir l'annonce originale ↗