Ingénieur(e) Assurance Qualité Produit / Process Industrie Pharmaceutique (H/F)
En tant que Consultant·e Qualité Produit / Process, vous accompagnerez nos clients pharmaceutiques en Île‑de‑France et en région de Rouen dans le maintien et l’amélioration de la conformité des produits et des procédés sur l’ensemble de leur cycle de vie. Vous interviendrez au cœur des activités industrielles afin de garantir la robustesse des procédés, la maîtrise des risques qualité et la conformité aux standards GMP. Vos responsabilités principales : Piloter la qualité produit et process en production et en phase d’industrialisation. Mettre en œuvre les outils de Quality Engineering : AMDEC (DFMEA / PFMEA), APQP, PPAP, plan de contrôle. Analyser la performance des procédés via des outils statistiques qualité (SPC, MSA) et proposer des actions d’amélioration. Gérer les non‑conformités, déviations, investigations et CAPA, avec animation de démarches 8D. Contribuer aux activités de qualification industrielle / validation des procédés (PQ, PV, approche ICH Q8‑Q9‑Q10). Participer aux revues qualité produit, à la libération des lots et à la préparation des audits internes / externes. Collaborer étroitement avec les équipes Manufacturing, AQ, Engineering, Supply Chain.
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