Ingénieur C&Q H/F

Description du poste

Au sein de l’équipe Life Science Commissioning Qualification \& Validation, rattaché à l’agence de Valenciennes vous occuperez le rôle d’Ingénieur C\&Q H/F dans le secteur pharmaceutique.

Missions :

Commissioning des équipements :

• Participer à la revue de conception des systèmes


• Revoir les protocoles FAT des fournisseurs de systèmes, vérifier leur cohérence par rapport aux conclusions de l'analyse fonctionnelle


• Compléter les SAT fournisseurs

• Réceptionner et mettre en service les équipements (FAT/SAT)


• Participer à la rédaction d’analyses de risques


• Participer à la rédaction d’analyses de criticité


• Rédiger le plan directeur de qualification reprenant la méthodologie et la stratégie à déployer pour le système concerné.


• Rédiger et exécution des protocoles QI, QO et QP


• Suivre des non\-conformités et actions correctives associées


• Rédiger des rapports de qualification

• Evaluation des besoins en matériel spécifique pour le déroulement des essais.


• Former les testeurs aux protocoles des tests à exécuter.


• Planifier et coordonner les testeurs, les interventions des services supports

• Rédiger le plan directeur de validation reprenant la méthodologie et la stratégie à déployer pour le système concerné.


• Rédiger et exécuter des protocoles de validation en collaboration avec la production


• Rédiger des rapports de validation

Profil :

• De formation BAC\+5 Ingénieur généraliste, procédés, ou de production / utilités, vous possédez au moins 5 ans d'expérience en équipements


• Une connaissance du secteur Pharmaceutique serait fortement appréciée


• Vous maitrisez notamment les contraintes règlementaires pharmaceutiques : BPF, BPD, GMP, 21 CFR Part 11 …


• Une Maîtrise du cycle en V est impérative pour ce poste


• Un niveau d’anglais technique serait un plus


• Vous faites preuves d’un esprit d’analyse, de rigueur et d’une aisance relationnelle

• Politique interne sur le télétravail.


• CSE (chèque vacances, culture, subvention pratique sportive, etc).


• 13 RTT \+ un compte épargne temps.


• Carte de tickets restaurant.


• Prévoyance Santé.


• Prime de vacances.


• Prime de cooptation.


• Contribution au remboursement de vos titres de transport en commun ou forfait à la mobilité durable.


• Salaire à partir de 42 000€ brut annuel suivant votre expertise.

• Vous candidatez


• Premier échange téléphonique avec notre équipe recrutement


• Un entretien avec votre futur manager et votre chargé de recrutement en agence ou en visio


• Si validation, envoi de la proposition de collaboration


• Début de votre parcours d’intégration chez Expleo !

*La localisation des postes n’est qu’indicative, une mobilité géographique sur le territoire national peut être requise.*

*A compétences égales, une attention particulière sera accordée aux candidatures des travailleurs handicapés et autres bénéficiaires de l'obligation d'emploi de l'article L. 5212\-2 du code du travail.*

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