Ingénieur Assurance Qualité Projet Pharmaceutique (H/F)

Nous recherchons un(e) Ingénieur Assurance Qualité Projet (H/F) afin de renforcer les activités d'Assurance Qualité au sein d'un pôle Qualification / Validation dans le cadre de projets d'investissements majeurs sur un site pharmaceutique basé à Toulouse. Vous interviendrez sur des projets stratégiques liés à l'installation, la modification et la qualification d'équipements et d'infrastructures industrielles, notamment sur des zones de production en formes sèches et formes buvables. Vos missions 1. Stratégie Qualité, analyse de risques & documentation - Définir et garantir les stratégies de qualification applicables aux nouveaux équipements et systèmes. - Rédiger les Plans Directeurs de Validation (PDV) et documents de validation associés. - Réaliser les analyses de risques et de criticité des équipements, systèmes et utilités. - Préparer la documentation amont projet (cahiers des charges, supports de consultation, SBU, etc.). - Rédiger les demandes de modification réglementaires liées aux locaux si nécessaire. - Garantir la conformité aux référentiels internes et réglementaires (BPF / GMP Europe & US). 2. Qualification des équipements (terrain & documentation) - Rédiger et exécuter les documents de qualification : FAT, SAT, QI, QO, QP, QE. - Participer activement aux activités terrain en lien avec les équipes Ingénierie et Production. - Contribuer aux revues documentaires et à la rédaction des procédures qualité liées aux projets. - Assurer la robustesse et la complétude des livrables de qualification. 3. Système qualité projet & pilotage - Gérer les Change Controls liés aux projets (ouverture, suivi, clôture). - Traiter les déviations et assurer le suivi des plans d'actions CAPA. - Évaluer la charge AQ nécessaire au déploiement des projets. - Garantir le respect des plannings de qualification. - Assurer l'application des exigences ALCOA+ et des standards de validation (incluant les systèmes informatisés si applicable). Informations pratiques Lieu : Toulouse Domaine : Industrie pharmaceutique - Assurance Qualité / Qualification Horaires : Journée Démarrage : ASAP

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