Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle Sénior (F/H) - CDI - CDI

Description du poste

\- Lille \| \- CDI

Notre client, acteur reconnu du secteur biopharmaceutique, renforce ses équipes Qualité sur son site de Lille et recherche plusieurs QA Opérationnels Seniors spécialisés en environnement aseptique/stérile.

• Vos missions


• Gérer les déviations, investigations qualité et analyses de causes racines (RCA)


• Piloter et suivre les CAPA et change controls


• Réaliser les Batch Record Review


• Intervenir sur les événements qualité via QMS / TrackWise


• Garantir la conformité GMP / BPF / cGMP


• Contribuer à l’assurance de stérilité et au respect de l’Annexe 1


• Environnement technique


• Aseptique / Stérile / Injectable / Biotech


• ZAC – Grades A/B


• Environmental Monitoring, Media Fill, APS


• Outils : TrackWise, QMS

Profil recherché

• Expérience confirmée en Assurance Qualité Opérationnelle


• Forte expertise aseptique / stérile


• À l’aise sur les investigations terrain et la gestion des déviations


• Profils AQ Systèmes ou Réglementaires exclus


• Pourquoi nous rejoindre ?


• Enjeux industriels forts et visibilité client


• Démarrage rapide


• Missions à forte valeur ajoutée en production aseptique

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