GxP Documentation Management - Assistant (m/w/d)

Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.

Für ein sehr bekanntes Pharma- und Biotechunternehmen suchen wir eine:n GxP Documentation Management - Assistant (m/w/d) in Arbeitnehmerüberlassung.

• Start: Ab sofort


• Standort: Großraum Ulm


• Auslastung: Vollzeit (37,5 h)


• Stellenenwert: E09K (Tarif chemische Industrie)

• Eigenständige Organisation, Koordination und fristgerechte Bearbeitung von Dokumenten und Berichten unter Nutzung relevanter Systeme unter Sicherstellung der GxP-Compliance


• Steuerung des gesamten Dokumentationsprozesses von der Erstellung bis zur finalen Freigabe, einschließlich Workflow-Koordination und technischer Umsetzung


• Monitoring sowie kontinuierliche Weiterentwicklung der bestehenden Template-Landschaft durch Konzeption, Erstellung und Optimierung von Vorlagen, Leitfäden und Best Practices


• Einarbeitung neuer Mitarbeitender in Prozesse des Dokumentenmanagements sowie Funktion als zentrale Ansprechperson für system- und prozessbezogene Fragestellungen (z. B. EDMS, Archivierung, Formatierung)


• Organisation und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Archivierung von Rohdaten gemäß GLP-, GCP- und non-GxP-Anforderungen sowie Schnittstellenfunktion für archivierungsrelevante Themen


• Übernahme der Key-User-Rolle sowie First-Level-Support für relevante Systeme und Koordination von IB QC Checks für die entsprechenden Funktionen


• Durchführung von Recherchen zu Publikationen und Referenzen sowie Verwaltung von Referenznummern für verschiedene Dokumententypen


• Vertretung des Fachbereichs in Audits und Inspektionen

Profil

• Abgeschlossene kaufmännische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung oder Ausbildung im Bereich medizinische Dokumentation bzw. vergleichbare Qualifikation mit relevanter Berufserfahrung im Dokumentenmanagement


• Mehrjährige Erfahrung in den relevanten Prozessen und im Umgang mit entsprechenden Systemen


• Fundierte Erfahrung in der Bearbeitung klinischer und/oder nicht-klinischer Dokumente


• Sehr gute Kenntnisse in MS Office sowie die Fähigkeit, sich schnell in neue Systeme einzuarbeiten


• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie service- und lösungsorientiertes Auftreten


• Selbstständige, strukturierte und proaktive Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit


• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift


• Bereitschaft zur regelmäßigen Präsenz vor Ort sowie zur engen Zusammenarbeit im Team

Das Angebot

• Teamspirit und Diversität


• Work-Life-Balance


• Attraktive Vergütung


• Sozialleistungen


• Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten


• Team- und Sportevents


• Globales Netzwerk


• Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.

Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.

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