GMP Consultant (m/w/d)

München, Bad Homburg
Spezialkompetenz
Vollzeit
Wir planen und realisieren Forschungs\- und Produktionsanlagen für die Pharma\- und Life\-Science\-Industrie. Als Tochtergesellschaft der PORR ist PPE intelligence ein interdisziplinäres Beratungs\- und Ingenieurunternehmen, das Verfahrenstechnik mit Gebäudeplanung und \-realisierung verbindet. Im Zentrum unserer Arbeit steht die Übertragung komplexer Betriebsprozesse – unabhängig von ihrem Regulierungsgrad – in gebaute Anlagen. Dieses Verständnis prägt unsere Identität und wird in unserem Leitsatz zusammengefasst: „Vom Prozess zur Anlage“.

Deine Aufgaben
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• Technisches oder naturwissenschaftliches Studium, z. B. Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Lebensmitteltechnologie, Pharmatechnik oder vergleichbar


• Idealerweise mehrjährige Erfahrung im GMP\-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech oder verwandte Industrie)


• Fundierte Kenntnisse in der Qualifizierung von Produktions\- und Prozessanlagen


• Gute Kenntnisse der relevanten, regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, GAMP 5, FDA, EU\-Guidelines)


• Kenntnisse im Bereich Computersystemvalidierung wünschenswert


• Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit, gepaart mit Verantwortungsbewusstsein und Eigeninitiative


• Sicherer Umgang mit gängigen Dokumentationssystemen


• Sehr gute Deutsch\- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (mind. C1\)


• Reisebereitschaft

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten an komplexen Produktions\- und Prozessanlagen im pharmazeutischen Umfeld (DQ, IQ, OQ, PQ)


• Erstellung und Pflege von GMP relevanten Vorgabe\- und Qualifizierungsdokumenten (Risikoanalysen, URS, DQ/IQ/OQ/PQ Pläne und \-Berichte für neue Anlagen, System und Räume


• Prüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumentation externer Dienstleister und Lieferanten


• Bearbeitung von Änderungen (Change Control) und Abweichungen unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen


• Enge Zusammenarbeit mit Engineering, Produktion und Qualitätssicherung


• Koordination von Anlagenlieferanten und sonst. externen Dienstleistern


• Abstimmung technischer Anforderungen mit internen und externen Projektpartnern


• Unterstützung bei FAT/SAT\-Aktivitäten

Es gibt viele Gründe für einen Job bei der PORR:

• Karriere \- Damit du deine beruflichen Ziele erreichst, warten individuelle Aus\- und Weiterbildungsmöglichkeiten auf dich.


• Work\-Life\-Balance \- Ein ausgeglichenes Leben liegt uns am Herzen. Deshalb bieten wir unter anderem flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten und individuelle Gestaltungsmöglichkeiten, die Beruf und Privatleben in Einklang bringen.


• Extras \- Obendrauf erwarten dich bei uns jede Menge überraschende Benefits und Vergünstigungen, die dir deinen Arbeitsalltag und deine Freizeit versüßen werden.


• Gesundheit \- Weil Gesundsein das Wichtigste ist, bieten wir regelmäßige Gesundheitstage und unseren umfangreichen Versicherungsschutz PORR CARE.


• Teamgeist \- Du lernst deine Kollegen und Kolleginnen nicht nur bei der Arbeit kennen, sondern auch bei spannenden Firmen\- und Sportevents.


• Sicherer Job \& Stabilität \- Dein Job bei der PORR ist krisensicher, die Firma hat ein stabiles Fundament – darauf kannst du deine Karriere bauen.


• Starthilfe \- Damit du in deiner neuen Rolle gut starten kannst, unterstützt dich unser Onboarding\- und Buddy\-Programm.


• Persönliche Entwicklung \- Du kannst auf unsere Unterstützung bauen, wenn du ein Sabbatical machen möchtest oder Zeit für Pflege benötigst.

• Flexibles Arbeiten


• Gesundheitsförderung


• Aus\- \& Weiterbildung


• Angebote \& Rabatte

Wir sind für dich da. Für deine Fragen rund um deine Karriere bei der PORR.
Romina Creyels

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