Gestionnaire de Données Pharmacovigilance - Tous genres (H/F)
Ce que vous ferez GESTION DES DONNEES ENTRANTES
• Gestion de la boite mail générique.
• Triages des mails reçus des différentes sources.
• Recherche de doublons.
• Saisie dans le tracker des cas de vigilance.
• Saisie préliminaire des cas de vigilance dans la base de données quand applicable.
• Participation au triage des cas issus d'Eudravigilance
• Réconciliation pour les sources digital médias et études (cliniques ou étude de marché) en collaboration avec les chargés de vigilance.
• Réconciliations de vigilance (Filiales, partenaires).
• Envoi d'accusés de réception au notificateur.
• Enregistrement électronique des cas reçus.
• Transmission des cas de vigilance aux filiales et partenaires.
• Documentation
• Archivage éléctronique. SAISI DE CAS DANS LA BASE DE VIGILANCE · Saisie dans la base de données de cas de pharmacovigilance et de matériovigilance. · Participer au process d'amélioration continue de la qualité des cas. BASE DE DONNEE et MedDRA · Participer à l'extraction de listings à partir de la base · Participation aux analyses d'impact des montées de version de MedDRA PROCESS ET QUALITE Dans le scope d'action · Participer à la mise en place / maintien des outils de travail (tracker, base, template ...). · Participation à la production et au maintien des documents qualité (instruction de travail, procédure.). · Participer à la production d'indicateurs. · Documentation des déviations aux process de travail. Participation à l'implémentation d'action corrective et préventive si besoin Ce que vous apportez - Vous êtes titulaire d'un Bac +3/4 avec une spécialisation en Pharmacovigilance. - Vous avez une première expérience de minimum 2 ans dans la fonction - Vous aimez travailler en équipe - Vous êtes agile, organisé(e) et vous savez gérer les priorités. - Vous disposez d'une bonne capacité d'adaptation face aux différents interlocuteurs. - Vous avez un bon niveau en Anglais à l'oral et à l'écrit.
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