Expert Qualité H/F - AQ Systèmes Généraux Risk Management et Data Integrity

Code Emploi: 63895

Localisation:

Lingolsheim, FR

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Profil hiérarchique: Confirmé

Catégorie: Qualité

Type d’emploi: Poste permanent

Type d’emploi:

Rejoignez une chaîne vitale et contribuez à notre objectif commun : améliorer la santé et la vie de nos patients et patientes. Octapharma est l'un des plus grands exploitants de protéines humaines au monde. Nous développons et produisons des médicaments à partir de plasma humain et de lignées cellulaires humaines. Nous sommes une entreprise où l’esprit familial côtoie l'envergure d'une organisation mondiale.

Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets, aux côtés de plus de 820 collaborateurs et collaboratrices.

Participez à la construction de notre vision : fournir de nouvelles solutions de santé qui améliorent la vie humaine.

Vos principales tâches et responsabilités

Définir et mettre en place, avec le support du manager, une gouvernance Qualité concernant la Data Integrity

Réaliser et superviser le programme « Gemba Data Integrity

Administrer et piloter le processus QRM (Quality Risk Management) en accord avec les GMP, les procédures locales et celles du groupe

Animer les réunions de communauté QRM

Proposer et mettre en place les améliorations nécessaires à l’évolution des processus

Contrôler l’application et l’applicabilité des règles qualité

Gérer les indicateurs et bases de données associées

Administrer localement les outils informatiques en lien avec les processus

Former à l’utilisation et à l’application des systèmes qualité

Être représentant du site pour les projets locaux et ceux du groupe pour les processus

Maintenir un lien avec les fonctions analogues des autres sites du groupe

Participer aux audits et inspections

Être back\-up du processus PQR (Product Quality Review) : rédiger/coordonner la rédaction de PQR et participer par consultation à l’évolution du processus.

Votre expertise et vos compétences

De formation Bac\+5 type Master, Pharmacien ou Ingénieur dans le domaine de la Qualité, vous justifiez d’une expérience minimum de 3 ans sur une fonction similaire acquise dans un environnement GXP, au sein de services d’Assurance Qualité

Maîtrise des GMP internationales (BPF, 21CFR…)

Capacité à travailler en équipe pluridisciplinaire et internationale

Esprit d’analyse, de synthèse et de proposition

Leadership, rigueur, autonomie et sens des responsabilités

Bonnes compétences rédactionnelles et de communication en anglais

Poste ouvert aux personnes en situation de handicap

Votre service \- là où vous faites la différence

En charge de la gestion des processus qualité transverses du site

Collaboration étroite avec les autres départements qualité et les fonctions groupe

Poste rattaché au Responsable Assurance Qualité, Systèmes Généraux

« Être Responsable de Processus, c’est piloter des activités clés pour garantir la conformité et l’amélioration continue du site. C’est aussi une opportunité de développer une vision stratégique et transverse de la qualité. Intégrez l’équipe Assurance Qualité Système et développez vos compétences aux côtés d’experts passionnés et engagés ».

Valentin Bergmann – Common Quality Systems Manager

Un environnement épanouissant

Un accompagnement dès le premier jour

Un parcours d’intégration complet avec modules, visites et activités pour vous permettre de prendre pleinement vos repères.

Développez vos compétences tout au long de votre vie professionnelle

Un large choix de formations pour évoluer et construire votre carrière sur le long terme.

Un quotidien facilité et agréable

Restaurant d’entreprise ouvert 7j/7 (petit\-déjeuner, déjeuner, dîner), avec des produits locaux et une participation financière employeur et CSE.

Un environnement pensé pour votre équilibre de vie

Une micro\-crèche d’entreprise pour accompagner les jeunes parents et un site situé en centre\-ville pour faciliter vos déplacements et l’usage des mobilités douces.

Une rémunération attractive et sécurisante

Une mutuelle d’entreprise et des primes d’intéressement et de participation pour valoriser votre engagement.

Nous avons ça dans le sang

Nous vivons la diversité et défendons l'égalité des chances en tant qu'employeur !

Vous souhaitez en savoir plus sur nous ?

Visitez notre site carrière et suivez\-nous quotidiennement sur LinkedIn.

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À propos d’Octapharma

Octapharma est l'un des plus grands exploitants de protéines humaines au monde, développant et produisant des protéines humaines à partir de plasma humain et de lignées cellulaires humaines. Nous employons plus de 11 000 personnes dans le monde pour soutenir le traitement de patients et patientes dans 120 pays avec des produits issus de trois domaines thérapeutiques : l'immunothérapie, l'hématologie et les soins intensifs. Avec sept sites de R\&D et cinq sites de production de pointe en Autriche, en France, en Allemagne et en Suède, Octapharma gère également plus de 200 centres de don de plasma à travers l'Europe et les États\-Unis. Forts de quatre décennies d'expérience, nous nous engageons à faire progresser les soins aux patients et aux patientes dans le monde entier.

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