Expert/in für Validierung und Qualifizierung im Sterilbereich (m/w/d)
Recipharm
Wasserburg am Inn
Vollzeit
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Ihre Aufgaben
- Planung und Durchführung von (Re\-)Validierungs\-, Qualifizierungs\- und Kalibrierungsaktivitäten für den gesamten Herstellungsbereich einschließlich der zugehörigen Räume und Lüftungsanlagen
- Planung und Vorbereitung von Aseptic Process Simulations (Media Fills)
- Mitwirkung bei Behörden\- und Kundeninspektionen (national und international)
- Erstellung und Pflege von validierungs\- und qualifizierungsrelevanten Dokumentationen und Vorschriften
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Verfahrenstechnik, pharmazeutischen Technologie oder eine vergleichbare Qualifikation
- Fundierte Berufserfahrung in der Sterilabfüllung, idealerweise mit Schwerpunkt Qualifizierung und Validierung
- Sehr gutes Verständnis für technische und organisatorische Abläufe sowie Datenverarbeitungsprozesse
- Erfahrung in der Projektarbeit und in Audits von Vorteil
- Ausgeprägtes Organisationstalent, Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und Entscheidungsfreude
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
- Bereitschaft, auch während Betriebsurlauben flexibel mitzuarbeiten
Warum wir?
Ihnen Erwarten Sie keinen Obstkorb – wir haben deutlich mehr zu bieten:
- Unbefristete Anstellung in einem zukunftssicheren Unternehmen
- Gutes Arbeitsklima und echtes Teamwork über Abteilungsgrenzen hinweg
- Spannende und fordernde Aufgaben mit hoher Eigenverantwortung
- Vertrauensvorschuss und Gestaltungsfreiraum von Tag eins
- Sehr gute Kantine mit attraktiven Preisen
- Freie Getränke
- JobRad\-Leasing
- Attraktive Weiterentwicklungsmöglichkeiten bei guter Leistung und Weiterbildungsbereitschaft
Über uns
Recipharm ist ein in der Pharmabranche führendes CDMO\-Unternehmen. Zu unseren Dienstleistungen gehören die Herstellung von Pharmazeutika in verschiedenen Darreichungsformen, die Produktion von klinischen Versuchsmaterialien einschließlich API sowie die pharmazeutische Produktentwicklung. Weltweit beschäftigt Recipharm über 6\.000 Mitarbeitende.
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