Directeur Qualité Site industriel F/H/D

Directeur Qualité Site industriel F/H/D
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Localisation: Marcy l'Etoile, France

Type de Contrat: Contrat à Durée Indéterminée

Fonction: Opérations Industrielles

Entreprise familiale, bioMérieux est un acteur mondial dans le domaine du diagnostic *in vitro*. Depuis plus de 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons des solutions diagnostiques innovantes pour améliorer la santé des patients et des consommateurs. Aujourd'hui, nos équipes sont présentes dans 46 pays et servent 160 pays grâce à un large réseau de distributeurs.

Rejoindre bioMérieux, c’est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde.

Nous recrutons un(e) Directeur Qualité Site, membre du comité de direction, pour notre site bio\-industriel de Marcy L’Etoile.

Quelles seront vos responsabilités ?

Dans un contexte d’évolution constante du site et des exigences réglementaires internationales liées à nos produits, vous mettez en œuvre la politique qualité pour toutes les activités d’assurance qualité et de contrôle qualité. Vous êtes le représentant de la gestion de la qualité du site de Marcy L’Etoile, dédié à la fabrication d’immunoessais et de matières premières pour usage interne et pour d’autres sites de fabrication bioMérieux.

Dans un contexte de transformation, vous :

• Incarnez et portez la stratégie qualité du site, en assurant son alignement avec les enjeux business et réglementaires,


• Influencez les décisions stratégiques en tant que membre du comité de direction, en représentant la voix de la Qualité,


• Engagez et fédérez l’ensemble de l’organisation autour des objectifs qualité,


• Conduisez le changement pour faire évoluer les pratiques dans le but de simplifier les processus et réduire les coûts de production


• Renforcer la culture qualité à tous les niveaux.

Vos responsabilités principales:

Rattaché(e) au VP Qualité Manufacturing EME et fonctionnellement au Directeur de Site de Marcy L’Etoile, vous :

• Développez les équipes et la culture

+ Managez et développez une organisation de 80 collaborateurs, à travers 3 managers
+ Faites grandir les talents et renforcez l’engagement
+ Créez un environnement de responsabilisation et de performance collective

• Pilotez la conformité et l’excellence opérationnelle

+ Garantissez la conformité des produits et des procédés (QMSR/FDA, IVDR/IVDD, ISO 9001/13485/17025, MDSAP…)
+ Anticipez et maîtrisez les risques qualité
+ Représentez le site lors des inspections et audits

• Déployez et transformez le système qualité

+ Définissez et faites évoluer le Système de Management de la Qualité
+ Insufflez une dynamique d’amélioration continue et d’excellence durable

• Agissez comme partenaire stratégique

+ Portez la voix de la Qualité dans les projets structurants du site
+ Êtes un partenaire clé des équipes industrielles et cliniques (audits clients, réclamations, lancements produits…)
+ Contribuez aux initiatives transversales inter\-sites au niveau de région Europe, voire au\-delà.

• Pilotez les ressources

+ Gérez le budget de la fonction qualité avec rigueur et vision

Qui êtes\-vous ?

• Formation Pharmacien / Ingénieur / Scientifique,


• Expérience significative (\>10 ans) dans le domaine de la gestion de la qualité sur des sites industriels exigeants, dans un environnement international / centré sur le client (Industries Pharmaceutiques, Biotechnologiques, Agroalimentaires, Cosmétiques) avec des responsabilités de management d'équipe


• Maîtrise approfondie des processus de production et de la gestion des risques des processus, de l’approche Qualité Globale, ainsi que des systèmes d’informations spécifiques à l’AQ / CQ


• Expérience avérée des normes réglementaires et qualité applicables, ainsi que des inspections clients, européennes et internationales : ANSM, FDA, etc.


• Français et anglais niveau courant


• Vos atouts pour réussir:

+ Leadership affirmé et capacité à influencer à tous les niveaux
+ Vision stratégique alliée à un fort pragmatisme terrain
+ Excellentes compétences en communication et en négociation
+ Capacité à fédérer, transformer et embarquer les équipes
+ Orientation client et résultats

bioMérieux s'engage à éviter toute discrimination et à traiter tous les candidats de manière équitable sans distinction d'origine, de sexe, d'âge, de caractéristiques physiques, d'origine sociale, de handicap, d'appartenance syndicale, de religion, de situation familiale, de grossesse, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'expression de genre ou de tout autre critère illégal selon la loi applicable.

• *F/H/D : Femme/Homme/Diversité :* bioMérieux s'engage à promouvoir l'égalité des chances en matière d’emploi.

Cette annonce provient de indeed. Voir l'annonce originale ↗