Directeur Qualité H/F

Missions principales :

Rattaché(e) à la Direction, vous définissez et pilotez la politique qualité de l’entreprise et garantissez le déploiement du Système de Management de la Qualité (SMQ) sur l’ensemble des activités.

Vous encadrez et accompagnez les équipes qualité, tout en impulsant une démarche d’amélioration continue et de performance. Vous assurez également la gestion des ressources humaines et budgétaires du service.

Vos responsabilités :

*Définir et piloter la politique qualité*

• Vous élaborez la stratégie qualité en cohérence avec la vision de l’entreprise et vous en assurez le déploiement sur l’ensemble des sites et services concernés.


• Vous construisez et suivez les plans d’action qualité et garantissez la cohérence entre les différents services (production, logistique, R\&D).

• Vous déployez, maintenez et faites évoluer les certifications (ISO 13485, ISO 22716\).


• Vous rédigez et mettez à jour les procédures qualité et veillez à leur application.


• Vous garantissez la conformité réglementaire des produits et des processus, assurez la gestion documentaire et le suivi des indicateurs de performance.

• Vous formez et sensibilisez les collaborateurs aux bonnes pratiques qualité et sur les aspects techniques (stérilisation terminale, stérilisation par répartition aseptique).


• Vous accompagnez les équipes de R\&D, Direction Technique et Production lors des transferts industriels en interne ou avec les sous\-traitants.


• Vous accompagnez les équipes opérationnelles dans l’application des exigences qualité et veillez à la conformité des procédés de fabrication.

• Vous identifiez les axes d’amélioration et pilotez les actions visant à optimiser les processus et la performance globale de l’organisation.


• Vous proposez des évolutions organisationnelles adaptées aux enjeux qualité.

• Vous supervisez les activités du service Qualité Produits et Contrôle Qualité (libération, laboratoire) ainsi que le système qualité dans son ensemble.


• Vous définissez et suivez les budgets d’investissement et d’exploitation et veillez au développement des compétences des équipes.

• Vous apportez votre support à l’équipe en charge de la libération des produits finis.

Diplômé(e) d’une école d’ingénieur ou d’un Master 2 scientifique (qualité, pharmacie, biotechnologies ou équivalent), le diplôme de pharmacien est un plus apprécié.

Vous disposez d’une expérience d’au moins 10 ans en industrie, idéalement dans les environnements mentionnés.

Vous maîtrisez les normes ISO 13485 et 22716 et disposez d’une solide expertise des dispositifs médicaux (classe III, stériles, injectables) et/ou cosmétiques stériles, ainsi que des procédés de stérilisation.

Vous avez une très bonne connaissance des outils qualité (CAPA, déviations, change control, analyses de risques, audits internes et fournisseurs) et savez piloter des audits et gérer des inspections.

Votre niveau d’anglais est professionnel.

Doté(e) de fortes compétences managériales, vous savez fédérer et accompagner des équipes pluridisciplinaires. Vous faites preuve de rigueur, d’analyse, de synthèse et d’un réel sens de la décision. Vos capacités de communication et de rédaction sont reconnues.

Vous êtes à l’aise avec les outils bureautiques et les logiciels de gestion documentaire qualité, et évoluez avec aisance dans des environnements exigeants et en constante évolution.

Langues

• Anglais

• Leadership


• Rigueur


• Capacité à prendre des décisions


• Capacité de communication


• Pédagogie


• Résilience


• Proactivité

• Amélioration continue


• Gestion des priorités

Avantages 

• Intéressement et participation


• Prise en charge du transport quotidien


• RTT


• Travail à domicile occasionnel

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