Data Integrity Specialist
CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2\.600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma\- und Biotech\-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern.
Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids \& Carbohydrates, Injectable, Highly Potent \& Oncology; and Small Molecules. Wir sind bestrebt in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern.
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir am Standort Frankfurt\- Fechenheim einen
Data Integrity Specialist
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- Caponago
- 01/07/2026
- Vollzeit
- unbefristet
Ihre Aufgaben
La risorsa, riportando al Data Integrity Team Leader, sarà impegnata nella gestione della documentazione analitica a supporto della convalida e trasferimento analitico inerenti ai nuovi prodotti farmaceutici introdotti a livello aziendale, nonché al loro rilascio e stabilità secondo ICH includendo anche verifica dei risultati analitici a supporto delle attività di sviluppo formulativo.
Principali attività:* È responsabile della verifica e valutazione della documentazione analitica e quaderni di laboratorio a supporto delle seguenti attività: verifica e trasferimenti metodi analitici; rilascio e stabilità lotti Engineering, registrativi, clinici e di sviluppo formulativo;
- Contribuisce alla formazione del personale del dipartimento di Development quando vengono introdotte nuove SOP, specifiche, Metodi e Protocolli di stabilità;
- Contribuisce all'aggiornamento delle procedure relative all'area di competenza;
- Partecipa a indagini di laboratorio su OOS e OOT analitici, deviazioni, reclami e CAPA;
- Collabora alla redazione di richieste di cambio per introduzione di nuovi strumenti e/o aggiornamento documenti interni;
- Assicura la corretta gestione della documentazione analitica di competenza, dalla ricezione, al controllo, all'archiviazione e alla tracciabilità;
- Assicura il controllo della taratura giornaliera delle apparecchiature di laboratorio;
- Collabora alla gestione degli Standard di Riferimento, dei Reagenti e dei Materiali Certificati in uso in laboratorio;
- Gestisce le richieste di acquisto di tutti i materiali di consumo e attrezzature necessarie.
Ihr Profil
Requisiti* Laurea in materie scientifiche;
- 3\-4 anni di esperienza pregressa maturati in QC/R\&D nelle revisioni dei dati analitici;
- Buona conoscenza della lingua inglese;
- Buona conoscenza nell’utilizzo dei principali applicativi informatici, software Empower;
- Conoscenza delle norme GMP;
- Disponibilità a lavorare su turni, anche notturni.
Was wir Ihnen bieten
Kantine
Firmenlaptop
Flexible Arbeitsmöglichkeiten (hybrid)
Das könnte passen?
Wenn Sie gerne im Team arbeiten und an einem vielseitigen Verantwortungsbereich interessiert sind, es für Sie selbstverständlich ist, über Ihren eigenen Bereich hinaus zu denken und zu handeln, dann sind Sie bei uns richtig!
Sie haben noch Fragen?
Sie haben noch Fragen zu Ihrer Bewerbung, dem Job oder anderen Dingen? Ich beantworte sie gerne.
Martina Agrini
Senior HR Business Partner
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