Coordinateur Qualité Opérationnelle H/F

Description du poste
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Intitulé du poste

Coordinateur Qualité Opérationnelle H/F### Description de la mission

Envie de rejoindre un groupe qui contribue à améliorer la santé de tous ?

Le Groupe Cerba HealthCare vous propose de rejoindre son laboratoire de spécialité en tant que Coordinateur Qualité Opérationnelle en CDI.

En rejoignant le laboratoire Cerba, vous intégrerez :

• La référence en matière de biologie médicale de spécialité en France depuis plus de 50 ans : plus de 1300 analyses différentes


• Un laboratoire doté d'une forte capacité d'innovation et d'une gamme unique en biologie médicale


• Une équipe d'experts au service des professionnels de santé et investie dans le parcours de soins des patients : 9 Unités Techniques, 250 techniciens de laboratoire, 28 biologistes, généticiens et experts scientifiques


• Un acteur de la prévention

Si vous recherchez une opportunité au sein d'un groupe solide en croissance constante dans un environnement à forte innovation technologique, ce poste est fait pour vous !

Rattaché(e) au Directeur d'Unité Technique, le ou la coordinateur(trice) qualité opérationnelle participe activement à la mise en œuvre, à l’animation et à l’amélioration continue du Système de management de la qualité. Il contribue à la conformité des activités techniques, au suivi des performances qualité et au respect des exigences réglementaires.

Vos missions principales :

Système Assurance Qualité

• Participer à l’évolution et à l’amélioration du Système Assurance Qualité


• Rédiger et mettre en œuvre la documentation qualité


• Réaliser des contrôles qualité internes


• Assurer le suivi et la gestion de la métrologie


• Assister le correspondant qualité et métrologie de l’unité

Gestion des changements

• Créer les références produits dans les outils informatiques (Easybuy, SAP)


• Réaliser les premières commandes (réactifs, calibrants, CIQ) et assurer leur réception dans le cadre des tests de démarrage


• Participer à la rédaction et au référencement documentaire :

+ Fiche FDS
+ Fiches techniques
+ Fiche de stress

• Contribuer à la rédaction des documents lié

Participation aux développements / validations (DV)

• Réaliser des tests de validation de méthodes (sous habilitation)


• Consolider les données issues des essaies


• Participer à la pré\-conclusion des résultats

Suivi de la qualité technique

• Participer à la validation de la chaine de mesure


• Suivre les indicateurs de performance et les tendances qualité


• Assurer la traçabilité documentaire


• Participer au suivi des EEQ (Evacuations Externes de la Qualité)


• Contribuer à l’archivage des données des études cliniques


• Participer à la documentation qualité et sécurité


• Assurer le suivi des non\-conformités techniques


• Suivre les alarmes métrologiques

\#cerbafrépillon

Profil

Ce que nous recherchons chez notre futur collaborateur :

• Vous êtes titulaire d'une Licence ou d'un Master (Bac \+ 3 à Bac \+ 5\) en Biologie, Chimie, Biotechnologie ou Qualité en Santé


• Vous avez une bonne connaissance des systèmes qualité (ISO,IVDR)


• Vous maintrisez les outils informatiques (SAP, Easybuy appréciés)


• Vous avez des capacités rédactionnelles (documentation qualité)


• Vous avez une bonne analyse des données et un fort esprit critique


• Vous êtes proactif et savez vous adaptez dans un environnement exigent

Contrat

CDI

Temps de travail

Temps complet

Critères candidat
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Niveau d'études min. requis

5 \- Master### Niveau d'expérience min. requis

Entre 3 et 6 ans

Informations générales
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Entité de rattachement

Référence

2026\-21638

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