Coordinateur assurance qualité (H/F)
Manpower Lyon Pharma recherche pour son client Sanofi, leader mondial de la santé, un Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle sur le site de Marcy-l'Étoile (Rhône). Ce site stratégique est dédié à des activités à forte exigence réglementaire et qualité, au sein d'un environnement industriel innovant, collaboratif et orienté amélioration continue, au service de la performance et de la sécurité des patients. Au sein du service Qualité Opérationnelle Formulation / Répartition - bâtiment Abis, vous contribuez activement au déploiement, à l'animation et à la robustesse des processus Qualité, en lien étroit avec les équipes terrain et production. Vos principales responsabilités sont les suivantes : - Participer à l'amélioration continue de la compliance Qualité et à l'élaboration des consignes de travail, en veillant à leur application dans le respect des règles HSE, BPF, des procédures Qualité et des directives Sanofi. - Contribuer à la mise en œuvre et au suivi des processus Qualité : déviations, CAPA, OOS/OOT, gestion des changements, dossiers de production, documentation et formation. - Assurer une présence terrain afin de garantir la maîtrise qualité des processus opérationnels du secteur. - Participer aux inspections et audits, en direct ou en support des équipes production et qualité, ainsi qu'à la préparation des présentations associées. - Travailler en binôme avec votre homologue de production au suivi des engagements réglementaires et audits, en garantissant des actions adaptées, robustes et réalisées dans les délais annoncés. - Participer au programme d'auto-inspection du secteur et à la définition, mise en place et suivi des CAPA associées. Vous disposez de 2 à 3 ans d'expérience en Assurance Qualité et/ou en industrie pharmaceutique, idéalement au sein d'environnements de production réglementés. Issu(e) d'une formation scientifique de type Bac5, vous maîtrisez les fondamentaux des BPF et des systèmes Qualité. Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre autonomie et votre bon relationnel, vous permettant d'interagir efficacement avec des équipes pluridisciplinaires. Des notions d'anglais sont nécessaires pour l'utilisation des outils internes. Votre sens du terrain, votre capacité d'analyse et votre esprit d'amélioration continue seront des atouts clés pour réussir sur ce poste.
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