Consultant - Chef de projet RWE / Dispositifs Médicaux H/F

Vous avez un profil solide en gestion de projet clinique, une expertise confirmée en données de vie réelles, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez\-nous !

Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail.

Vos missions

Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, en tant que consultant Chef de projet RWE / Dispositifs Médiaux pour :

• Pilotage de la collecte de données PMCF :


• Concevoir et mettre en œuvre des études cliniques simples post\-marquage (études observationnelles, rétrospectives ou prospectives).


• Rédiger les protocoles d'études, les cahiers d’observations (eCRF) et les rapports cliniques finaux.


• Assurer la conformité des données collectées avec les exigences du règlement RDM 2017/745\.


• Accompagnement des études initiées par les KOL (Key Opinion Leaders) :


• Apporter un support méthodologique aux médecins investigateurs pour structurer leurs projets d'études.


• Assurer le support opérationnel : gestion des calendriers, suivi des inclusions et interface avec les centres hospitaliers.


• Piloter les démarches réglementaires et les soumissions nécessaires (CPP, ANSM, CNIL/MR).

• Expérience : 4 ans minimum en gestion de projets cliniques, idéalement dans le secteur des Dispositifs Médicaux.


• Maîtrise des exigences PMCF du nouveau règlement européen.


• Capacité à interagir avec des experts dans le domaine et leur fournir un support méthodologique.


• Anglais courant (contexte international et rédaction scientifique).

IVIDATA Life Sciences place l’expertise au cœur de nos actions.

Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation.

Nos 140 consultants déploient leurs compétences dans 3 domaines clés : Biométrie \& Data, Opérations \& Développement cliniques, Affaires réglementaires \& Vigilances.

En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.

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