Consultant - Biostatisticien RWE H/F

Vous avez un profil solide en statistiques appliquées à la recherche clinique, une expertise confirmée en programmation SAS ainsi qu' en supervision de prestataires (CRO), et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez\-nous !

Vos missions

Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, en tant que Consultant(e) Biostatisticien(ne) RWE pour :

• Revue des synopsis et des protocoles (taille de l'échantillon, conception de l'étude, critère d'évaluation principal et méthodologie)


• Supervision des livrables statistiques produits par les prestataires (revue du plan d'analyse statistiques, des TFLs, des analyses intermédiaires, etc.)


• Revue et suivi des jalons statistiques de l'étude


• Suivi de l'avancement des opérations statistiques (via les tableaux de bord des CROs)


• Garantir la production des TFL/résultats dans les délais impartis et conformément aux normes de qualité (contrôle qualité/reprogrammation SAS)


• Livraison des ensembles de données d'analyse (datasets) selon le format convenu


• Revue de toutes les communications externes liées aux études ainsi que du rapport d'étude clinique (CSR)


• Responsable de la complétion de l'eTMF


• Programmation statistique SAS et validation de la programmation

• Formation : Master (Bac\+5 ou équivalent) spécialisé en Statistiques.


• Expérience : Minimum 5 ans d'expérience probante en statistiques cliniques et en programmation statistique, avec une expérience réussie dans la supervision de prestataires de services (CRO) ou d'équipes statistiques.


• Compétences techniques : Excellente maîtrise de la programmation SAS, solides connaissances du développement clinique global et des méthodologies statistiques, notamment appliquées aux études de phase tardive (*late phase*).


• Savoir\-être : Rigueur, sens de l'organisation, excellentes capacités de communication et de coordination avec des interlocuteurs variés et transverses (biométrie, affaires médicales, opérations cliniques).


• Langues : Anglais courant indispensable (contexte international et échanges réguliers avec les équipes globales).

IVIDATA Life Sciences place l’expertise au cœur de nos actions.

Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation.

Nos 140 consultants déploient leurs compétences dans 3 domaines clés : Biométrie \& Data, Opérations \& Développement cliniques, Affaires réglementaires \& Vigilances.

En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.

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