Commercial Operations & US-Regulatory Manager (m/w/d)

\#BEcomeMAXX

Als US Market Operations \& Regulatory Lead verantwortest du die operative und regulatorische Vorbereitung des US\-Markteintritts. Du stellst sicher, dass unsere Produkte FDA\-konform, importfähig und marktreif sind und koordinierst sämtliche relevanten Prozesse zwischen Europa und den USA.

Du fungierst als zentrale Schnittstelle zwischen Product Development, Supply Chain, Marketing, Operations, externen Partnern sowie US\-Dienstleistern und sorgst dafür, dass Produkte effizient, compliant und skalierbar in den US\-Markt eingeführt werden können. Dabei übernimmst du nicht nur Koordination, sondern echte operative Ownership für die Umsetzung und Problemlösung

Ready to perform? Deine Aufgaben mit MAXXimalem Fokus

FDA, Regulatory \& Import Compliance

• Verantwortung für die regulatorische Vorbereitung des US\-Markteintriitts


• Sicherstellung der Einhaltung relevanter FDA\-, Regulatory\- und Import\-Regularien für Nahrungsergänzungsmittel, Functional Food und Sporternährung


• Steuerung und Koordination aller FDA\-relevanten Prozesse


• Prüfung von: Produktformulierungen, Inhaltsstoffen, Functional Claims, Health Claims, Verpackungen, Kennzeichnungen, Nutrition Panels / Supplement Facts, Koordination regulatorischer Dokumentationen, Importanforderungen und Freigabeprozesse


• Unterstützung beim Aufbau von FSVP\- und Compliance\-Strukturen


• Monitoring regulatorischer Änderungen im US\-Markt und Ableitung operativer Maßnahmen


• Zusammenarbeit mit externen Beratern, Laboren, Behörden und FDA\-/Import\-Partnern

Import, Customs \& Operational Execution* Steuerung von Customs Brokern, Freight Forwardern und US\-Warehousing\-Partnern

• Verantwortung für Prior Notice Prozesse und Import\-Dokumentationen


• Unterstützung bei: Duties \& Tariffs, Hafenprozessen, FDA Holds, Containersteuerung, Warehousing\-Prozessen


• Sicherstellung eines reibungslosen Produktimports und operativer Marktreife


• Eigenständige Lösung operativer und regulatorischer Problemstellungen

Marketplace \& Retail Readiness* Vorbereitung der Produkte und Prozesse für Distributor\- und Retail\-Anforderungen

• Koordination von: Packaging Specifications, Case Dimensions, Pallet Standards, Vendor Requirements, Compliance\-Dokumentationen


• Sicherstellung der vollständigen Commercial Readiness neuer Produkte

US Market Infrastructure \& Administration* Unterstützung beim Aufbau der operativen US\-Infrastruktur: Importer of Record, Produkthaftpflichtversicherung, Rückrufprozesse, Bundesstaatenregistrierungen, Compliance\- und Prozessdokumentationen

• Aufbau effizienter Prozesse und Workflows für internationale Expansionen


• Monitoring von Timelines, Risiken und Abhängigkeiten

Europe \& USA Coordination* Operative Schnittstelle zwischen europäischer Organisation und US\-Marktanforderungen

• Übersetzung regulatorischer und operativer Anforderungen zwischen beiden Märkten


• Sicherstellung realistischer Timelines und US\-Go\-to\-Market\-Standards


• Enge Zusammenarbeit mit Product Development, Supply Chain, Marketing und Sales


• Steuerung interner Abstimmungsprozesse zwischen verschiedenen Fachbereichen

Dein Skillset \- stark wie unser Protein

• Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Commercial Operations, Import Operations oder International Expansion


• Erfahrung im Bereich Supplements, Sporternährung, Functional Food, Beverage, FMCG, Consumer Health


• Sehr gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen im US\-Markt: FDA, Dietary Supplements, Import Regulations, Labeling \& Claims


• Erfahrung mit FDA\-, Import\- oder Customs\-Prozessen notwendig


• Sehr strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise


• Starkes Projektmanagement\- und Organisationsverständnis


• Fähigkeit, operative und regulatorische Themen gleichzeitig zu steuern


• Hohe Eigenverantwortung und Hands\-on\-Mentalität


• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift


• Fähigkeit, pragmatisch und schnell in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten

Über uns

Healthy Snacking, Supplements und Lifestyle – seit über 20 Jahre erfolgreich am Markt, mehr als 1\.000 Produkte, Made in Germany, gründer\- und inhabergeführt, aus Hürth bei Köln in die ganze Welt. Als eines der führenden Unternehmen in der Nahrungsergänzungsmittel\-Branche bieten wir nicht nur innovative und ausgezeichnete Produkte, sondern auch eine dynamische und inspirierende Arbeitsumgebung mit vielfältigen Perspektiven. Werde auch DU Teil dieser Erfolgsgeschichte, denn „Das Ziel ist das Ziel“.

Das ist bei uns selbstverständlich:

• Bis zu 30 Urlaubstage bei Vollzeit\-Tätigkeit


• Gleitzeit \- falls es morgens früh mal länger dauert


• Firmenparkplätze mit Wallboxen für eine nachhaltige Zukunft


• Modernes Equipment für MAXXimale Performance


• Vermögenswirksame Leistungen und betriebliche Altersvorsorge


• Fachliche und persönliche Weiterentwicklung "on the job"


• Firmenevents \- wir sind auf Erfolgskurs \& das feiern wir auch!

Das gibt es bei uns noch on top:* Urban Sports Club \- für jeden was dabei

• Corporate Benefits \- satte Rabatte auf Technik, Reisen, Gastro und Events


• Monatliches Team\-Frühstück


• Mitarbeiterrabatt auf unsere Produkte


• IronMaxx Welcome\-Package für einen erfolgreichen Start


• IronMaxx Prämie für jedes erfolgreich empfohlene Teammitglied

Für uns gilt der personal fit! Solltest du also nicht zu 100% alle Anforderungen für diese Stelle mitbringen, bewirb dich trotzdem! Vielleicht bist du genau die Person, die wir in unserem \#teamIronMaxx noch brauchen!

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