Clinical Data Manager/Clinical Study Coordinator

Il Centro Nazionale di Adroterapia Oncologica, con sede operativa a Pavia, è alla ricerca di un/a Clinical Data Manager/Clinical Study Coordinator da inserire da inserire nell'ambito delle attività connesse al progetto Late\-Aya.

La risorsa sarà coinvolta nelle attività operative e di gestione dei dati clinici previste dal progetto, collaborando con il Dipartimento Clinico e con le altre funzioni coinvolte nella conduzione dello studio.

Requisiti minimi:

• Laurea triennale in discipline scientifiche (Biologia, Biotecnologie, Farmacia, CTF, Statistica, Infermieristica o afferenti)


• Ottima conoscenza del pacchetto office e utilizzo di strumenti informatici/software di settore


• Ottima conoscenza della lingua inglese parlata e scritta

Requisiti preferenziali:

• Esperienza biennale in un ruolo analogo, preferibilmente presso centri di ricerca oncologica


• Esperienza nell'utilizzo della piattaforma REDCap per la creazione di database clinici, la costruzione di eCRF e il data entry


• Competenza in ambito Radioterapico: familiarità con il workflow clinico e la terminologia della Radioterapia


• Conseguimento di un Master universitario in Sperimentazioni Cliniche, Data Management o affini

Attività previste:

• Supporto al Dipartimento Clinico nella gestione dello studio Late\-Aya (Affiancamento nell'identificazione dei pazienti idonei sulla base dei criteri di inclusione/esclusione del protocollo, Coordinamento del calendario dei pazienti in base alle tempistiche del protocollo e gestione dell’intero workflow, inserimento dei dati all’interno della e\-CRF dedicata)


• Raccolta e registrazione dei dati clinici sulla piattaforma RedCap


• Estrapolazione ed analisi dei dati clinici


• Raccolta ed archiviazione della documentazione di studio


• Gestione degli aspetti operativi e monitoraggio delle sperimentazioni cliniche e dei protocolli di studio


• Supporto al Dipartimento Clinico per stesura delle bozze dei protocolli clinici e del relativo budget


• Supporto al Dipartimento Clinico per l’estrazione dei dati clinici dal database in uso


• Preparazione della documentazione di studio per la sottomissione agli Enti Regolatori

Il candidato dovrà dimostrare solide conoscenze tecnico\-professionali, unite a competenze trasversali quali:

• Conoscenza delle linee guida ICH\-GCP e della normativa nazionale ed europea sulle sperimentazioni cliniche


• Ottime capacità organizzative, attenzione al dettaglio, proattività e attitudine al lavoro in un team multidisciplinare


• Precisione, ordine e puntualità nella raccolta, organizzazione, gestione e ottimizzazione dei dati per la fruizione finale del Database


• Senso di responsabilità, affidabilità, discrezione, riservatezza e flessibilità


• Spiccata attitudine al problem solving

Sede di lavoro: Pavia

Condizioni contrattuali e sede di lavoro:

• Fascia retributiva annua 27\.000–30\.000 €, da definirsi in considerazione dei contenuti del curriculum vitae e del grado di esperienza del candidato/a


• Contratto di lavoro a tempo determinato


• CCNL Sanità privata \- personale non medico


• Mensa gratuita o, in alternativa, buoni pasto da € 5,29


• Piano Welfare annuo a partire da € 450


• Premio presenza annuale fino ad un max di € 570


• Formazione specifica e affiancamento nei primi mesi

Il curriculum dovrà essere inoltrato a ctc@cnao.it e in cc cv@cnao.it specificando nell’oggetto della mail *“CANDIDATURA DATA MANAGER/CLINICAL STUDY COORDINATOR”*

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