CHEF DE PROJETS - UNITE PROMOTION ET REGLEMENTATION - 100% - H/F
Description
• Service : UNITÉ DE PROMOTION ET INVESTIGATION
• Horaires : FORFAIT JOUR
• Date estimative de vacance du poste : DÈS QUE POSSIBLE DESCRIPTION DES MISSIONS : Les missions du Chef de Projets du Département MPI s’intègrent pleinement dans les objectifs stratégiques et opérationnels du CHRU de Nancy en termes de Recherche Clinique. À ce titre, il intervient sur les projets promus par l’établissement, en particulier ceux relevant du champ de la santé publique, en veillant à leur pertinence clinique et scientifique ainsi qu’à leur faisabilité globale. Le Chef de Projets est amené à participer à la conception et à la rédaction des projets de recherche, dans les axes thématiques d’expertise du CIC-EC (Centre d’Investigation Clinique Epidémiologie Clinique) : évaluation des interventions complexes en santé, évaluation Medico économique, métrologie de la santé perçue, dans la perspective de leur soumission aux instances réglementaires ou aux AAP. Il participe à organiser la mise en place et le suivi des projets dont il en charge et suit l’avancée des projets de recherche, qui sont promus par l’établissement et accompagnés ou mis en œuvre par le CIC-EC. Il pilote son portefeuille de projets et s’assure du respect des règlementations en vigueur relatives à la recherche et aux traitements des données. Il veille à la faisabilité du projet, tant sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains. Le Chef de Projets est également en charge de relayer la stratégie recherche de l’établissement auprès des porteurs des projets de recherche. Pour ce poste, le Chef de Projets est amené à travailler en étroite collaboration avec le CIC-EC de Nancy (Centre d’Investigation Clinique -Epidémiologie-Clinique) spécialisé en santé publique. Une expérience en gestion de projets de recherche (interventionnels et non interventionnels) en santé publique notamment permettant d’identifier les besoins spécifiques des études, d’en comprendre les contraintes réglementaires et méthodologiques, et d’en assurer une promotion adaptée est donc indispensable. DESCRIPTION DES ACTIVITES : ETUDIER LA FAISABILITÉ DU PROJET :
• Evaluation des aspects technico-réglementaires
• Evaluation des aspects logistiques
• Evaluation des aspects financiers
• Adaptation/ Adéquation des éléments logistiques et réglementaires à la méthodologie du projet AIDER LES INVESTIGATEURS PORTEURS DE PROJETS ET ACCOMPAGNÉS PAR LE CIC-EC POUR LE MONTAGE ET LA RÉDACTION DE LEUR PROTOCOLE DE RECHERCHE EN VUE DE L’ACCORD DE PROMOTION/ DÉPÔT À UN APPEL D’OFFRE
• Orientation/ Conseil aux investigateurs tout au long du processus de Conception du projet (Appel d’Offres ou Hors Appel d’Offres).
• Intégration/ Formalisation/Formatage des différents aspects du protocole. (Rédaction) COORDONNER DES ACTIONS/IMPLICATIONS DES DIFFÉRENTS ACTEURS : STRUCTURES DE RECHERCHE PARTENAIRES (EN PARTICULIER L’UMR INSPIIRE), PHARMACIE, BIOLOGIE, IMAGERIE, DIRECTIONS ACHATS, BIOMÉDICAL, FINANCES, RH, SI MONTER DES DOSSIERS DE DÉPÔT DE PROJETS PROMUS PAR LE CHRU ET ACCOMPAGNÉS PAR LE CIC EC AUX INSTANCES RÉGLEMENTAIRES (ÉLABORATION ET SOUMISSION DES PROTOCOLES ET DOCUMENTS ANNEXES) : CPP, ANSM, CNIL dans le but d’éviter les remarques des autorités compétentes sur les dossiers pour réduire les allers/retours et réduire les délais d’instruction METTRE EN PLACE ET DÉPLOYER LES RECHERCHES
• Contractualisation pour fournir les ressources : Centres associés (négociation de la grille de surcoûts), prestataires (élaborer les cahiers des charges, choix du prestataire, négociation du contrat)
• Contractualisation avec les financeurs industriels (Investigator Initiated Trials) : valorisation, propriété intellectuelle
• Contractualisation avec les partenaires GÉRER/SUIVRE LES PROJETS :
• Suivi budgétaire (en particulier les projets sur appel d’offre en lien avec les financeurs comme la DGOS)
• Suivi des inclusions (y compris courbe d’inclusions)
• Suivi de vigilance
• Suivi du monitoring
• Mettre en place des actions au regard du monitoring, de la vigilance, des inclusions et du budget
• Synthétiser les informations (synthèse, rapport) RÉALISER DES ACTIONS TRANSVERSALES :
• Veille réglementaire
• Démarche Qualité
• Activité de Reporting et synthèse des Indicateurs de Recherche Profil recherché : QUALITÉS REQUISES :
• Sens de l’organisation, de la communication et du travail d’équipe
• Gestion de Projet
• Rigueur, maîtrise de la qualité et des performances
• Autonomie
• Maitrise de langue anglaise permettant les interactions (écrites et orales) avec des équipes Européennes voire Internationales.
• Bac +5 dans le domaine de la sante publique
• DIU FARC ou équivalent ou DIU FIEC ou équivalent optionnel ou expérience significative en Chefferie de Projet en recherche en santé publique.
• Grade ciblé : INGÉNIEUR HOSPITALIER Date limite de dépôt de candidature : 30 JUILLET 2026 _POU...
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