Chef de projet H/F

PRESENTATION DE PRECERA MEDICAL

PRECERA MEDICAL est un groupe international spécialisé dans la fabrication de dispositifs médicaux de haute précision. Né en 2025 de l’alliance de plusieurs expertises industrielles en France et aux États\-Unis, le groupe accompagne ses clients en tant que partenaire CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization). Grâce à une approche intégrée alliant précision, automatisation et validation, PRECERA MEDICAL transforme des conceptions complexes en solutions industrialisables fiables et sécurisées. Engagé dans l’innovation, le groupe intervient notamment dans les domaines de la robotique, de l’orthopédie et des thérapies interventionnelles, avec un objectif central : garantir la qualité des soins et la sécurité des patients tout en accélérant la mise sur le marché des dispositifs médicaux.

PRECERA MEDICAL EN CHIFFRES :

· Plus de 75 ans d’activité

· 800 employés sur 2 continents Etats\-Unis et Europe

· Partenariats avec les 15 plus grands donneurs d’ordre ;

· Certification ISO 13485, ISO 14001, ISO 45001\.

LE SITE DE NEYRON

Depuis 1956, le site de NEYRON est spécialisé dans l’usinage de composants d’instruments utilisés dans le cadre de chirurgies mini\-invasives et de dispositifs implantables pour les chirurgies de la colonne vertébrales, des extrémités (épaules, mains, pieds) et de traumatologie.

Le chef de Projet pilote les projets d'industrialisation, de change et d'amélioration continue du site.

Il a la responsabilité d'animer l'équipe projet et de superviser les échanges avec le client sur son périmètre.

Il est le garant de l'atteinte des résultats et du respect des attendus client.

Industrialisation :

· Anime l’équipe projet de la phase de chiffrage jusqu’à la montée en cadence de production.

· Est l’interlocuteur principale du client durant toute la phase projet et est garant de la retranscription de ses exigences dans nos processus de fabrication et livrables.

· Applique le processus « New Product Introduction » PRECERA MEDICAL en organisant les réunions de suivi et en formalisant les passages de jalons.

· Pilote la réalisation du chiffrage et de l’étude de faisabilité des nouveaux produits.

· Etablie en collaboration avec le client et les fonctions internes concernées (Méthodes, Qualité, Contrôle, Production) la planification du projet.

· Est le garant du respect du planning et des délais de livraison négociés avec le client.

· Pilote la constitution du dossier technique des nouveaux produits conformément aux spécifications du client et aux objectifs coût qualité délai du projet.

· Constitue la partie projet du dossier technique des nouveaux produits (Articles ERP, MFC, DMR, AMDEC Process etc.).

· Effectue et assure la mise à jour et l’archivage du dossier technique.

· Pilote la mise au point des nouveaux produits sur les équipements de l’atelier.

· Pilote la réalisation des pièces prototypes et présérie de l’approvisionnement matière à la livraison client.

· Est garant de l’atteinte et du maintien des objectifs projets : couts (temps de cycle, budget projet…), qualité (capabilité, R\&R, conformité des pièces de validation…) et délai (programmation, mise au point et constitution du dossier technique).

Investissement :

· Pilote l’étude technique des CDC dans le cadre des projets d’investissements.

· Participe à l’établissement des DAI (présentation du projet d'amélioration, évaluation du retour sur investissement).

· Participe à la validation des équipements conformément aux dispositions définies par le service Qualité.

Amélioration continue process :

· Pilote les actions visant à augmenter la productivité et la flexibilité des UAP.

· Pilote la mise en place des outils permettant d’assurer l’optimisation de son service.

· Respecte les processus de gestion des modifications tels que définis dans le système qualité.

Support production :

· Participe aux investigations et à la réalisation des plans d’actions correctives suite à Non\-conformité et/ou réclamation clients.

· Pilote des plans d’actions favorisants la montée en compétence du personnel de production.

Listes des tâches du poste non exhaustives…

Profil recherché :

• Formation Bac \+5 de formation scientifique et technique de préférence mécanique ou Biomédicale ou VAE


• Expérience profesionnelle significative sur un poste similaire dans le secteur des dispositifs médicaux implantables


• Bonne connaissance des différents acteurs de l'entreprise et des métiers industriels


• Compétence en gestion de projet (management transverse, planification, animation de réunion,…)


• Connaissances générales en mécanique (lecture de plan, cotation ISO, ..


• Connaissance des référentiels propres aux dispositifs médicaux : ISO 13485


• Connaissance des outils qualité (AMDEC, résolution de problème).


• Pilote des projets d’industrialisation en transverse pour toutes les fonctions de l’entreprise.


• Pilote des projets d'améliorations sur un périmètre étendu.


• Francais courant


• Pratique courante de l'anglais


• Bonne connaissance des outils outils bureautiques courants (Excel, Word)


• Logiciel de Planification (MSProject...)


• ERP (PMI)

• Intervention d’un ostéopathe sur site avec 1 séance gratuite par mois


• Mutuelle d’entreprise


• Prise en charge à 50% des frais de transport


• Carte titres\-restaurant d’une valeur de 9 euros par jour travaillé, financée à 5,40 euros par l’employeur


• Petit déjeuner mensuel pour favoriser les échanges


• Evenements internes réguliers

Avantages 

• Comité d’entreprise (CE)


• Horaires flexibles


• Prise en charge du transport quotidien


• RTT


• Titre restaurant

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