Chef de Projet Affaires Règlementaire (Clinique) F/H
A propos
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MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le poste
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Vos missions principales seront les suivantes
\-Définir, proposer et implémenter les stratégies clinico\- réglementaires et labelling pour les activités clinico\- réglementaires de développement, d'enregistrement et de cycle de vie des produits de votre portefeuille.
- S'assurer de la règlementation en vigueur dans les pays concernés.
- Vous travaillerez en relation avec les équipes médicales, de pharmacovigilance et autres entités/filiales du Groupe.
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Vous êtes Docteur(e) en Pharmacie ou issu(e) d'une formation scientifique complété d'un master en Affaires Réglementaires.
Vous possédez une expérience professionnelle d'au moins 3 ans en Affaires Réglementaires
Connaissance des processus réglementaires en Europe et si possible aux USA.
Maîtrise du développement clinique et des aspects labelling.
Connaissance des produits biologiques.
Vous avez déjà travaillé dans des équipes projet internationales.
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