Chargé(e) Assurance Qualité / Affaires réglementaires en alternance

INNOSET, société spécialisée dans l’assemblage et la stérilisation de dispositifs médicaux sur deux sites de production, région toulousaine et à l’étranger, recherche pour son équipe Qualité, un(e) chargé(e) Qualité/Affaires réglementaires, contrat en alternance.

Rattaché(e) à la Responsable Qualité/Affaires Règlementaires vous aurez comme principales missions :

· Contribuer activement au suivi qualité et réglementaires des fournisseurs

· Contribuer au maintien des exigences réglementaires et normatives (ISO 13485 : 2016, ISO 11135 : 2014 et Règlement Européen RDM 2017/745 principalement) pour nos activités d’assemblage et de stérilisation de sets de soins,

· Accompagner les pilotes dans la mission de gestion de leur processus (système documentaire, indicateurs, analyse de risques).

Profil recherché

· De formation supérieure type BAC\+4/5 (ingénieur ou Master spécialisé de type produits de santé / dispositifs médicaux), une spécialisation en affaires réglementaires serait un plus,

· Connaissance des exigences normatives et réglementaires applicables (ISO 13485, ISO 14971, etc…),

· Connaissance des outils de résolution des problèmes, d’analyses de causes, AMDEC,

· Maitrise des outils informatiques (Pack Office)

Au\-delà de vos compétences techniques, vous avez un esprit de synthèse, vous êtes rigoureux, impliqué, organisé, et autonome avec un bon relationnel.

Vous êtes motivé et déterminé pour participer à la réussite du projet de l’entreprise, rejoignez\-nous.

Poste à pourvoir sur le site d’Escalquens (31, Occitanie, France)

Salaire légal en fonction de l'âge.

Rémunération : 489,00€ à 1 456,00€ par mois

Lieu du poste : En présentiel

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