Chargé d'affaires réglementaires en industrie de santé (H/F)

Description du poste

Notre client est un groupe pharmaceutique vétérinaire français indépendant, présent depuis 1947 et fort d'environ 400 collaborateurs en Europe et à l'international. Acteur reconnu de la santé animale, il développe, fabrique et commercialise des produits à forte valeur ajoutée (médicaments vétérinaires, produits de santé, hygiène et nutrition animale Dans le cadre du renforcement de sa Direction Affaires Réglementaires & Qualité, il recrute aujourd'hui un(e) Responsable Affaires Réglementaires et Qualité. Vos missions Rattaché(e) à la Direction Affaires Réglementaires, vous êtes garant(e) de la conformité réglementaire et qualité des produits sur l'ensemble de leur cycle de vie (développement, enregistrement et maintien sur le marché À ce titre, vous intervenez notamment sur les missions suivantes Définir et mettre en oeuvre la stratégie technico-réglementaire des éléments qualité et CMC Garantir la conformité réglementaire des dossiers d'enregistrement et du maintien des produits sur le marché Superviser la constitution, la mise à jour et la soumission des modules qualité des dossiers réglementaires Gérer les variations, renouvellements et évolutions produits Analyser les impacts réglementaires liés aux changements produits (life cycle management Assurer les échanges avec les autorités de santé et représenter le Groupe sur certains sujets réglementaires Contribuer à la veille réglementaire et à l'analyse des évolutions normatives Conseiller et accompagner les équipes internes (R&D, Qualité, Production, Supply Chain, Marketing Participer à des instances et groupes de travail professionnels en lien avec la santé animale Ce que nous vous proposons Un groupe familial indépendant, solide et en croissance Un environnement pharmaceutique exigeant avec de forts enjeux réglementaires Un rôle clé dans la conformité et la stratégie produits Une fonction transverse avec une forte exposition interne et externe Une organisation agile favorisant autonomie et responsabilité Description du profil Formation Bac +5 scientifique (Pharmacien, Ingénieur, Master en sciences de la vie / affaires réglementaires Expérience confirmée en affaires réglementaires et/ou qualité en industrie pharmaceutique ou vétérinaire (3 à 5 ans minimum Bonne maîtrise des dossiers qualité / CMC et du cycle de vie produit Capacité à évoluer dans un environnement réglementaire exigeant et multi-produits Aisance relationnelle et capacité à interagir avec des interlocuteurs internes et externes Anglais professionnel indispensable Une expérience sur produits stériles, notamment ophtalmiques, est un plus

Cette annonce provient de francetravail. Voir l'annonce originale ↗