Chargé Affaires Réglementaires F/H - Qualité (H/F)

Descriptif du poste: En tant que Chargé Affaires Réglementaires (F/H), vos responsabilités consisteront à :

• Assurer la conformité réglementaire des produits sur l'ensemble de leur cycle de vie

• Préparer, rédiger et soumettre les dossiers réglementaires auprès des autorités compétentes

• Suivre les évolutions réglementaires et garantir leur application interne

• Gérer les échanges avec les autorités de santé et répondre aux demandes associées

• Contribuer à la définition et au déploiement de la stratégie réglementaire

• Participer à la gestion des changements et à l'analyse d'impact réglementaire

• Veiller au respect des référentiels BPF / GMP en lien avec les activités réglementaires La rémunération et les avantages sur ce poste sont :

• Un salaire compétitif compris entre 38 000 € et 45 000 € brut annuel ;

• Un contrat à durée indéterminée (CDI) dans un environnement stimulant; Profil recherché: Le profil recherché pour ce poste de Chargé Affaires Réglementaires (F/H) :

• Vous êtes diplômé(e) d'une formation Bac+ 4 ou Bac +5 en affaires réglementaires

• Vous disposez d'une expérience significatives en affaires réglementaires

• Vous maîtrisez les réglementations locales et internationales en vigueur ;

• Vous avez des compétences rédactionnelles solides

• Vous êtes à l'aise avec les outils informatiques et les bases de données réglementaires ;

• Vous avez de bonnes compétences en communication et appréciez le travail en équipe.

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