CDD CHARGÉ DE VIGILANCES - H/F

Description

- Coordonner les échanges relatifs aux cas de vigilances en France entre les notificateurs, sociétés prestataires, partenaires et les gestionnaires des cas au niveau global - Gérer les cas de vigilance France : vérification des documents sources, contrôle qualité des cas, complétion des tableaux de suivi, réconciliations hebdomadaires et mensuelles - Suivi des non-conformités - Aide à la préparation du comité de sécurité et du comité de bon usage - Contribuer à la mise à jour du PSMF local France - Contribuer à la gestion des signaux sur le territoire français via la rédaction de rapport de détection de signal - Analyser les résultats de la veille réglementaire et de littérature scientifique locale France Profil recherché : CONNAISSANCES -Une bonne connaissance de la réglementation des vigilances en France est appréciée -Une bonne utilisation de l’Anglais scientifique est impérative -Aisance générale avec les outils informatiques -Réel intérêt pour la pharmacovigilance SAVOIR-FAIRE -Avoir une formation scientifique solide (Bac + 4/5 Diplôme de Pharmacie) - Avoir une première expérience (stage ou alternance accepté) dans l’industrie pharmaceutique ou dans l’univers du médicament, du dispositif médical ou du complément alimentaire, idéalement en vigilances SAVOIR-ÊTRE -Savoir travailler en équipe et en autonomie -Être rigoureux(se) et précis(e) -Faire preuve d’adaptabilité

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