Cadre Contrôle Qualité H/F - CDD
participe activement au flux de libération des échantillons contrôlés : matières premières (MP), articles de conditionnement primaire (AC I) et produits finis (PF). Le poste est en interface avec les services Contrôle Qualité, Qualité et Logistique du site.
La mission principale consiste à réaliser l’étape de “Lot Disposition” dans l’outil MyLIMS, correspondant à la validation finale dans le LIMS de tous les lots produits finis et répartis contrôlés, afin de faire évoluer leur statut vers “QC released”.
Tâches et Responsabilités
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Pour assurer cette activité, les tâches suivantes doivent être réalisées :
- Vérifier que tous les événements qualité ont été clôturés dans l’outil de suivi Gotrack.
- Réconcilier les résultats d’analyse Physico‑chimie et Microbiologie.
- Le respect des délais, en cohérence avec les besoins du site, constitue un enjeu majeur car il conditionne la mise à disposition des produits.
- Le titulaire pilote de manière anticipée l’avancement du processus de libération et analyse les éventuels points de blocage en partenariat avec les managers CQ.
- Il soutient également les managers Contrôle Qualité en réalisant la vérification des dossiers de contrôle des produits finis, des matières premières et des articles de conditionnement, selon les besoins du flux (revue et validation des résultats de dossiers de contrôle).
- Profil Recherché
Formation : Bac \+5 scientifique, avec compétences techniques en analytique. Une connaissance des BPF est requise.
Compétences :
- Référentiels pharmaceutiques BPF/GMP et cGMPs
- Techniques analytiques et méthodes générales des Pharmacopées Européenne et Américaine
- Conditions de travail
- Rémunération versée sur 14 mois avec un accord de participation et d’intéressement au prorata du temps de présence
- Rythme de journée avec astreinte
- Jours RTT \+ 31 jours de congés payés au prorata du temps de présence
- *Boehringer Ingelheim encourage la diversité en s’engageant notamment dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap.*
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