Cadre Biotech en analyses Physico-chimiques H/F

Vous avez de l'expérience en industrie pharmaceutique ou chimique et recherchez une opportunité durable au sein d'un grand groupe ? Supplay recrute pour Sanofi un Cadre Biotech en analyses Physico-chimiques H/F, à pourvoir dès le 1er juin 2026. ?? Contrat : Intérim ?? Durée : 14 mois ?? Localisation : Vitry-sur-Seine ?? Horaires : Journée ?? Rémunération : 3775.88EUR brut mensuel ?? Avantages : RTT, prime transport ________________________________________ ?? Vos missions : Qualité : Poste d'expert analytique combinant expertise technique et scientifique en analyses physico-chimiques de protéines, excellence rédactionnelle réglementaire et coordination de projets analytiques complexes en environnement pharmaceutique BPF. Mission Principale : - Superviser le développement et la validation des méthodes analytiques physico-chimiques ainsi que le contrôle qualité, en environnement BPF, de protéines thérapeutiques - Rédiger la documentation réglementaire (CTD/eCTD) - Coordonner les activités analytiques avec les partenaires internes/externes . Responsabilités : Supervision technique : Méthodes physico-chimiques : HPLC/UPLC, électrophorèse capillaire, spectroscopie UV, pharmacopées Documentation réglementaire : méthodes analytiques, protocoles et rapports d'étude analytique (validation, transfert etc...), certificats d'analyse, dossiers d''enregistrement ou d'AMM Coordination transverse : Interface scientifique avec CROs/CMOs et équipes internes Gestion de projets : Pilotage d'études analytiques ?? Profil recherché : Vous avez un Bac+5 ou doctorat en biotechnologies, chimie analytique ou domaine connexe. Vous avez 3 ans d'expérience minimum sur un poste similaire (Hors stages et alternance). Compétences requises : - Connaissance de l'environnement pharmaceutique/contrôle qualité/GMP - Solide compréhension scientifique des analyses physico chimiques (HPLC/UPLC, électrophorèse, etc) - Expertise en développement et validation de méthodes analytiques physico-chimiques - Maitrise des BPF - Rédaction des demandes de mise sur le marché (CTD/eCTD) - Connaissance de la règlementation en vigueur - Interprétation des données, consolidation de données suite aux différentes analyses physico-chimiques - Bien que le candidat n'ait pas à réaliser lui-même les analyses sur paillasse, il doit impérativement avoir le bagage scientifique et la compréhension nécessaire, notamment pour accompagner les différents analystes/CRO/etc - Appétence pour l'informatique - Softskills : autonomie, adaptabilité, bon relationnel, bonne communication, excellente capacité rédactionnelle, rigueur BPF, coordination transverse o Logiciels/outils : Aucun, mais la maitrise de VEEVA ou de iLAB est un plus o Langues : Français obligatoire - Anglais courant oral et écrit (échange avec des interlocuteurs anglophones, lecture et rédaction de documentations en anglais) ________________________________________ Intéressé(e) ? Postulez dès maintenant et rejoignez une équipe dynamique au coeur d'un secteur en pleine évolution !

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