Assistant Management Documentation (m/w/d)

Stellendetails

• Ort: Biberach an der Riß


• Verfügbarkeit: ab sofort


• Option auf Übernahme: ja


• Vertragsart: unbefristet


• Beschäftigungsart: Arbeitnehmerüberlassung


• Arbeitszeit: Vollzeit (37,5 Std./Woche)


• Vergütung: 3.821,00 EUR brutto/Monat zzgl. variabler, leistungsorientierter Prämie

Wir suchen für unseren Kunden, einem international agierenden Industrieunternehmen in Biberach, einen Assistant Management Documentation (m/w/d) in Vollzeit.

Das bringen Sie mit

• Abgeschlossene kaufmännische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung oder eine Ausbildung zum medizinischen Dokumentar (m/w/d) oder vergleichbare Qualifikation mit langjähriger Berufserfahrung im Dokumentation Management.


• Mehrjährige fundierte Erfahrung in den relevanten Prozessen sowie im Umgang mit den entsprechenden Systemen innerhalb des Verantwortungsbereichs.


• Erfahrung bei der Bearbeitung klinischer und nicht-klinischer Dokumente oder Dokumentteilen ist essentiell.


• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse sowie eine ausgeprägte Bereitschaft und Fähigkeit, sich schnell in neue Systeme einzuarbeiten.


• Kommunikationsstark, Serviceorientiert und ein freundliches, souveränes Auftreten gepaart mit einem hohen Maß an Zuverlässigkeit


• Teamplayer mit eigenverantwortlicher, proaktiver und lösungsorientierter Arbeitsweise


• Fließend Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift


• Bereitschaft zur regelmäßigen Vor-Ort-Präsenz und zur engen Zusammenarbeit im Team

• Sie sind verantwortlich für die eigenständige Organisation, Koordination und fristgerechte Bearbeitung von Dokumenten und Berichten im Fachbereich unter Nutzung der relevanten Systeme und stellen dabei die Einhaltung der GxP-Konformität sicher.


• Dabei steuern Sie den gesamten Dokumentationsprozess von der Erstellung bis zur finalen Freigabe (Approval), einschließlich der Koordination aller Workflows sowie der technischen Umsetzung


• Zudem übernehmen Sie das Monitoring sowie die kontinuierliche Weiterentwicklung der bestehenden Template-Landschaft durch Konzeption, Erstellung und Optimierung von Vorlagen, Manuals und Best Practices.


• Sie führen neue Mitarbeitende in die Prozesse des Documentation Managements ein und fungieren als zentrale Ansprechperson für alle system- und prozessbezogenen Fragestellungen, insbesondere im Zusammenhang mit EDMS-for-Submission, der GxP-konformen Archivierung von Rohdaten sowie der Formatierung von Dokumenten.


• Ein weiterer Schwerpunkt ist die eigenverantwortliche Organisation und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Archivierung von Rohdaten gemäß GLP-, GCP- und non-GxP-Anforderungen, wobei Sie als zentrale Schnittstelle für alle archivierungsrelevanten Themen agieren.


• Sie übernehmen die Key-User-Funktion sowie den First-Level-Support für die relevanten Systeme und koordinieren die Durchführung von IB QC Checks für die CPS-Funktionen.


• Die Recherche von Publikationen und Referenzen sowie die Beantragung und Verwaltung von Referenznummern für unterschiedliche Dokumententypen gehören dazu.


• Zudem vertreten Sie den Fachbereich in Audits und Inspektionen

• persönliche und wertschätzende Betreuung durch unsere Niederlassung


• bis zu 30 Tage Urlaub


• Urlaubs- und Weihnachtsgeld


• flexibles Gleitzeitkonto


• betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen


• 150 Euro Prämie bei erfolgreicher Empfehlung „Mitarbeitende werben Mitarbeitende“


• exklusive Rabatte über Mitarbeitervorteile.de (z. B. bei Zalando, IKEA, HelloFresh!, u. v. m.)


• Betriebsrestaurant und Fitnessstudio im Einsatzunternehmen


• gute Erreichbarkeit des Kundenbetriebs, auch mit den öffentlichen Verkehrsmitteln


• kostenfreie Parkplätze vor Ort

• Einsatz vorerst befristet für 2 Jahre mit Option auf Verlängerung und Übernahme

Herr Robert Schindler
Office Events P & B GmbH
Freseniusstraße 29
65193 Wiesbaden
Telefon: +49 611-97164580
E-Mail: wiesbaden@office-events.de

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