Assistant de Recherche Clinique au sein de l'Equipe Mobile de Recherche Clinique Haute Savoie Nord (H/F)

RESPONSABILITÉS

Les Hôpitaux du Léman recherchent un/une Assistant(e) de Recherche Clinique au sein de l'Equipe Mobile de Recherche Clinique (EMRC) Haute Savoie Nord hospitalière à 100% en CDI - Poste à pourvoir dès que possible. Définition du poste • Coordonner les ouvertures de centres : validation des conventions et des surcoûts en relation avec la Direction et les différents intervenants • Organiser la mise en place des études dans l'établissement • Aide au recrutement des patients selon les critères des essais cliniques • Suivre l'avancement des essais cliniques dans le respect du protocole et de la réglementation des Bonnes Pratiques Cliniques. • Organiser le circuit des traitements en collaboration avec la pharmacie • Faire le lien entre l'investigateur et le promoteur pour assurer la pharmacovigilance des essais • Organiser et réaliser le recueil et la saisie des données cliniques auprès des médecins investigateurs et des équipes médicales • Gestion des visites de monitoring ou d'audit • Réaliser le suivi des facturations liées aux essais cliniques • Participation au comité scientifique du GCS recherche du GHT, au bureau de la DRCI du GHT • Participation aux formations de cancérologie pour la mise à jour des connaissances • Réalisation du bilan annuel d'activité • Rechercher et proposer de nouveaux essais cliniques aux différents investigateurs en fonction des critères de recrutement et des contraintes des études cliniques • A la demande des médecins, rechercher des essais cliniques pour des patients dans d'autres établissements • Assurer les contacts avec les promoteurs et intervenants extérieurs dans le cadre des activités de l'EMRC Activités spécifiques • Compléter avec les investigateurs les questionnaires de faisabilité pour la participation aux études • Organisation des circuits logistiques d'une étude • Information des patients sur l'organisation pratique de l'essai clinique et planification des RDV des patients • Transcription dans le CRF des données issues des dossiers des patients sous la responsabilité du médecin investigateur • Organiser la préparation, le stockage et l'acheminement des échantillons biologiques en lien avec le laboratoire, le transporteur et le promoteur • Organiser le désarchivage et l'envoi des blocs d'anatomopathologie vers les centres d'analyse des promoteurs • Organiser les visites et les examens des patients prévus par l'essai clinique • Participation à des réunions « investigateurs » (hors HDL) • Participation aux RCP pour la sélection des patients à inclure • Rédaction des rapports d'activité PROFIL RECHERCHÉ : Compétences requises Savoir : • Formation scientifique niveau BAC +5 ou équivalent • Formation d'Attachée de Recherche Clinique ou équivalent • Formation aux Bonnes Pratiques Cliniques • Connaissance médicale en oncologie (pathologies, protocoles de chimiothérapie et nouvelles thérapeutiques) • Maîtriser les techniques de recueil, de saisie et de gestion des données scientifiques de qualité, vérifiables • Maîtriser la bureautique • Bonne connaissance de l'anglais Savoir-faire : • être capable d'organiser, d'anticiper • savoir faire face aux imprévus (inclusion urgente, non programmée, évènement indésirable à déclarer) • être diplomate (vis-à-vis du malade, de son entourage, des différents acteurs de la recherche à l'hôpital) • être capable d'acquérir rapidement des compétences dans des domaines médicaux variés • être capable de partager et transmettre des connaissances aux équipes soignantes SAVOIR ETRE : • autonomie • organisation • disponibilité, réactivité • très bonnes qualités relationnelles • polyvalence • rigueur scientifique Conditions de travail Activité du lundi au vendredi Assurer une permanence du fonctionnement de l'EMRC Participation régulière à des réunions et des formations Contraintes professionnelles Interventions sur les HDL à Thonon les bains et le SERA à Contamine sur Arve. Réunion biannuelle sur d'autres sites du GHT.

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