Assistant assurance qualité produit (H/F)
Lieu : Sanofi Winthrop Industrie Le Trait Salaire : 2671.78 € Mes avantages : restaurant d'entreprise, mutuelle santé/prévoyance, chèques cadeaux parrainages jusque 150€ Mode de travail : Sur site Type de contrat : Contrat intérimaire Rythme horaire : Journée Date de démarrage : mission dès que possible jusqu'au 30/09/2026 Gi Life Sciences recrute pour son client Sanofi Le Trait, un assistant assurance qualité produit (H/F) ! Poste au sein de l'équipe Assurance Qualité Opérations du site en tant que spécialiste de la revue des dossiers de lots vous aurez pour missions:
• S'assurer que les activités de son champ d'application sont menées conformément aux exigences réglementaires applicables
• Revoir les dossiers de lot et la documentation associée
• Favoriser une culture qualité et l'amélioration continue dans toute l'organisation
• Hiérarchiser les objectifs de qualité
• Approuver un dossier de lot s'il est correctement rempli et satisfait aux exigences de qualité
• Vérifier si toutes les pratiques sont réalisées conformément aux exigences de qualité
• S'assurer qu'une déviation est ouverte et reportée dans le dossier de lot si nécessaire
• Revoir la documentation pour la disposition du lot Culture Qualité et Amélioration Continue
• Conseiller sur les initiatives visant à promouvoir une culture axée sur la qualité
• Conseiller sur la manière de présenter un sujet et de répondre à des questions spécifiques lors d'audits ou d'inspections
• Être acteur/actrice dans la remontée de tout évènement (Qualité, HSES, etc ...)
• Être force de proposition dans la résolution de problèmes et l'amélioration des processus (simplification, standardisation, digitalisation) Présence Terrain
• Assurer la revue en ligne et la présence terrain au travers de Gemba et de la confirmation de processus
• Maîtrise des réglementations BPF/GMP
• Connaissance des systèmes qualité pharmaceutiques (gestion des déviations, CAPA, etc.)
• Capacité à analyser et revoir une documentation technique complexe Compétences comportementales Vous disposez d'un an d'expérience (hors alternance) dans l'industrie pharmaceutique sur de la revue de dossiers ? Vous êtes à l'aise les BPF ? Vous êtes à l'aise en communication ? Vous êtes rigoureux et avez un sens aigu du détail ? Les systèmes informatisés n'ont pas de secrets pour vous ? Vous avez un Bac + 2 ou 3 dans le domaine de la qualité ? Ce poste est pour vous ! (Retrouvez toutes nos annonces via le site : https://fr.gigroup.com/candidat/life-sciences-candidat/ )
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