Animateur qualité production H/F
Gi Life Sciences recrute pour son partenaire, Sanofi à Aramon, un animateur qualité production H/F ! - Contrat en intérim de 6 mois - Fourchette de salaire entre 3669.6€ et 4162.9€ brut selon expérience - Horaires du lundi au vendredi, base 35h Vous avez un Bac +5 qualité ou profil ingénieur avec expérience sur site industriel ? Vous avez 2 ans minimum d'expérience en autonomie sur un poste similaire ? Alors ce poste va vous intéresser ! - Logiciels/outils : Maitriser le pack office et être à l'aise avec l'informatique car utilisation de logiciels internes. - Langues : Maitrise de l'anglais (niveau C1). La maitrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit est un pré-requis. Il faut être capable de rédiger et comprendre des documents en anglais. - Autonome, organisé(e) et capable de gérer les imprévus. - Connaissances des GMP, Connaissance Production et Laboratoire Biotechnologies appréciée - Connaissance des règlementations ICH Qualité et des guides internationaux Missions : - Participer aux processus Qualité, - Etre support pour les processus Qualité impliqués, - Assurer une présence terrain et participer d'une manière active à la résolution des dysfonctionnements AQ dans son secteur. - Rédaction d'analyse de risques, protocoles et rapports de validation, - Revue des dossiers lots, - Rédaction de batch-abstracts sur les différents lots produits, - Gestion des déviations en lien avec les produits concernés, - Rédaction de rapport de déviations significatives, de réclamations, - Gestion des Change Control en lien avec les projets suivis, - Libération de lots de principes actifs et d'intermédiaires de synthèse, réception/libération des matières premières, - Participation aux audits et inspection, à la relecture BLA, aux réponses aux questions dans le cadre de soumissions règlementaires - Communication et échange d'informations avec des tiers, - Rédaction des revues annuelles produit/utilités/environnement, - Enregistrement de la documentation partagée avec les tiers (Feuille de fabrication, - Rapport de déviation, Change Control, Rapport de validation, Revue Produits, .) - Gestion des actions associées dans l'ERP Expertise en validation de nettoyage de produits biotechnologiques, - Rédaction de la documentation de validation de nettoyage : protocole et rapports, suivi du déroulement du protocole et gestion des anomalies. Postulez dès à présent !
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