Analytical QC & AS&T Expert
Summary
\~Hochqualifizierter und erfahrener Laborfachmann, der durch die Durchführung von analytischen Freisetzungstests, Forschungsunterstützung, Forschungsunterstützung und Stabilitätstests einen Beitrag leistet
About the Role
Major Accountabilities
\~ OOx/Deviation handling .
\~ CAPA\-Definition
\~ KPI\-Trend
\~ Sicherstellung aller Aktivitäten in Übereinstimmung mit cGxP, inkl. Überprüfung der Datenintegrität und Genehmigung analytischer Daten/Tests (analytische Freisetzung) Stabilität
\~ Stabilitätsprüfung (Projekte) – Protokollvorbereitung, Evaluierung, Berichtsvorbereitung .
\~ Reporting (Stabilitätsplanvorbereitung, Trendanalyse, Evaluation)
\~ Durchführung von Stabilitätsstudien, Protokollen und Vergleichsberichten zur Lieferantenqualifizierung
\~ Überprüfung und Genehmigung von analytischen Tests (analytische Freisetzung)
\~ Mikrobiologische QC
\~ Durchführung mikrobiologischer Untersuchungen von Materialien und Betriebsmitteln, Umwelt\- und Personalüberwachung
\~ Bereitstellung fachkundiger Unterstützung bei der Standortqualifizierung und \-validierung
\~ Wartung und Kalibrierung von Ausrüstung inkl. Planerstellung
\~ Unterstützung bei der Lieferantenqualifizierung
\~ Trending und Analyse von KPI/KQI
\~ Unterstützung der Probenplanung und \-ausführung
\~ Meldung von technischen Beschwerden / unerwünschten Ereignissen / Sonderfallszenarien im Zusammenhang mit Novartis\-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt
\~ Verteilung von Vermarktungsmustern (falls zutreffend)
Key Performance Indicators
\~Hochqualifizierter und erfahrener Laborfachmann, der durch die Durchführung von analytischen Freisetzungstests, Forschungsunterstützung, Forschungsunterstützung und Stabilitätstests einen Beitrag leistet
Work Experience
\~Grenzüberschreitende Zusammenarbeit
\~3\-5 Jahre Erfahrung in der Pharma\-/Herstellungsbranche im analytischen Labor in einer GMP\-Umgebung/gleichwertige Qualifikation
\~Funktionale Breite
Skills
\~Laborausstattung
\~Qualitätskontrolle (Qc) Prüfung
\~Qualitätskontrolle Probenahme
\~Umfassendes Qualitätsmanagement
\~Gxp
\~Industriestandards
\~Exzellenz im Labor
\~Fähigkeiten zur Entscheidungsfindung
\~Umgang mit Mehrdeutigkeit
\~Selbsterkenntnis
\~Kontinuierliches Lernen
\~Technologisches Know\-how
Language
Englisch
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Division
Operations
Business Unit
Quality
Location
Italy
Site
Saluggia
Company / Legal Entity
IT58 (FCRS \= IT058\) Advanced Accelerator Applications Italy Srl
Functional Area
Quality
Job Type
Full time
Employment Type
Befristet (Innendienst) (Befristet)
Shift Work
No
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