Analytical Expert, Gene Therapy, Automatisation and Quality Control (m/f/d), located in Penzberg (Roche Diagnostics GmbH)

Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst. Gemeinsam wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und in Zukunft. Werde Teil von Roche, wo jede Stimme zählt.

Die Position

Die Abteilung Pharma Technical Characterization Cell and Genetherapy (PTCG) ist verantwortlich für die technische Entwicklung vonin vivoGentherapeutika in der präklinischen und klinischen Entwicklungsphase.

Das Team

Die Funktion Gentherapie\-Analytik konzentriert sich auf die analytische Charakterisierung, Qualitätskontrolle sowie die Entwicklung und Implementierung neuartiger analytischer Technologien von präklinischen Studien bis zur Marktzulassung (BLA, Biologics License Application) und Markteinführung für gentherapeutische Modalitäten.

Deine Aufgaben

Wir suchen Dich mit speziellem Fokus aufLiquid Handling und Automation analytischer Methoden für die Testung und Charakterisierung von viralen Vektoren und Plasmiden. Zudem übernimmst du Projektverantwortung für Gentherapie Portfolioprojekte in der Entwicklung.

• Automation\& Innovation: Scouting, Evaluierung, Entwicklung sowie die Implementierung und routinemäßige Anwendung innovativer vollautomatisierter E2E Lösungen von Methoden für die Charakterisierung von viralen Vektoren (vorwiegend rAAV) und Plasmiden.


• Portfolio Projektverantwortung: Du bist zentraler Ansprechpartner in präklinischen sowie klinischen Phasen für Gentherapie Portfolioprojekte, agierst als Vertreter der Analytischen Entwicklung und Qualitätskontrolle in den Technical Development Teams (TDT) und koordinierst anstehende Aufgaben innerhalb der Teams unter Berücksichtigung der Timelines.


• Funktionelle Analyse: Vorantreiben der Technologien zur Quantifizierung und funktionellen Charakterisierung in einem hochmotivierten, agilen und interdisziplinären Team.


• Praktische Durchführung: Eigenverantwortliche, selbstorganisierte Durchführung von Experimenten, Methodenentwicklung sowie Gerätequalifizierung und Test\-Validierung unter GMP\-Anforderungen inklusive der Durchführung der Analysen.


• Strategische Mitwirkung: Mitarbeit bei der Entwicklung und Definition von Kontroll\- und Prüfstrategien für gentherapeutische Vektorenprodukte.


• Datenmanagement: Selbstständige Interpretation, Bewertung und Dokumentation von Daten sowie Erstellung von Analyseberichten gemäß den geltenden regulatorischen Vorschriften.

Unser Wunschprofil

• PhD\-Abschluss in Biologie, molekularbiologischen oder einer anderen einschlägigen biowissenschaftlichen Disziplin mit \> 3 Jahren praktische Erfahrung mit Liquid Handling Systemen für analytische Anwendungen.


• Darüber hinaus bringst du ein grundlegendes Verständnis für Datenbanken und Datenflüsse mit sowie Grundlagen in SQL, VBA, Python oder ähnlichen Programmiersprachen.


• Nachgewiesene Erfolgsbilanz und Fachkenntnisse (sowohl theoretisch als auch praktisch) in der Charakterisierung von viralen Vektoren (AAV, Lentiviren etc.) mittels analytischer Methoden.


• Expertenwissen auf dem Gebiet der Plasmide und gentherapeutischen Modalitäten (AAV, Lentiviren, etc.)


• Kenntnisse und Erfahrungen mit den Grundsätzen der GMP (z.B. Datenintegrität, Gerätequalifizierung, Testvalidierung).


• Ein hohes Maß an Eigenmotivation, Verantwortungsbewusstsein, Ergebnisorientierung und Teamfähigkeit.


• Fließende englische und deutsche Sprachkenntnisse (in Wort und Schrift).

Diese Position ist auf 2 Jahre befristet.

Deine Bewerbung

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Dein Kontakt zu uns!Mit Menschen. Für Menschen.

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Wer wir sind

Eine gesündere Zukunft treibt uns zur Innovation an. Mehr als 100\.000 Mitarbeiter weltweit arbeiten gemeinsam daran, wissenschaftliche Fortschritte zu erzielen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und für zukünftige Generationen. Durch unser Engagement werden über 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt und mehr als 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostik\-Produkten durchgeführt. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und hohe Ziele zu setzen, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern.

Gemeinsam können wir eine gesündere Zukunft gestalten.

Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.

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