Analytical Development & Quality Control Assistant Engineer (F/M)
Sartorius
Illkirch-Graffenstaden
Temps plein
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Dans le cadre d’un CDI, Sartorius Polyplus recrute un(e) Analytical Development \& Quality Control Assistant Engineer (F/M) pour notre site à Illkirch\-Graffenstaden (67\). Cette personne sera responsable du développement et de la validation de méthodes analytiques, ainsi que de la réalisation d’analyses, notamment sur les matières premières, les produits intermédiaires et les produits finis, afin de garantir leur conformité aux exigences réglementaires et aux spécifications internes, dans le respect des normes de santé, sécurité et environnement.
Grow With Us \- Vos Responsabilités:
Analyses en chimie / développement analytique
- Développer et valider des méthodes analytiques conformément aux standards ICH
- Réaliser des analyses physico\-chimiques (HPLC\-UV, HPLC\-ELS, GC\-FID, RMN, Karl Fischer, etc.)
- Prendre en charge des études produits (stabilité, dégradation, etc.)
- Utiliser et maîtriser les principaux outils de gestion de laboratoire (LIMS) ainsi que les systèmes de pilotage des équipements analytiques
- Assurer la traçabilité des résultats d’analyses dans le respect des exigences GLP, GMP et des principes de data integrity
- Suivre les équipements analytiques et contribuer à leur maintenance et leur bon fonctionnement
- Gérer les stocks de réactifs et de consommables
- Contribuer aux initiatives du Contrôle Qualité en collaboration avec les différents départements (production, assurance qualité, HSE, etc.)
- Participer à la formation des nouveaux collaborateurs
- Participer à l’identification des dysfonctionnements, analyser leurs causes et proposer des actions correctives
- Contribuer à la mise à jour des procédures et instructions analytiques
- Formation : Bac \+3 en sciences
- Langues : Anglais technique (écrit et oral)
- Expérience : Minimum 2 ans d’expérience sur un poste similaire
- Maîtrise des référentiels GMP et ICH
- Maîtrise des outils de gestion de laboratoire (LIMS) et des logiciels de pilotage des équipements analytiques
- Excellentes capacités de communication et esprit d’équipe (relations internes et externes)
- Capacité à gérer plusieurs tâches simultanément et à respecter les délais
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