Alternance Évaluation clinique de dispositifs médicaux implantables F/H

• Contrat d'alternance (pro, apprentissage), 12 mois


• Temps plein


• Moins de 2 ans d’expérience


• Maitrise, IEP, IUP, Bac\+4


• Alternance

Depuis 1714, Lépine s’impose comme un acteur incontournable dans le domaine de la chirurgie orthopédique, alliant tradition et innovation pour répondre aux besoins des professionnels de santé et des patients. Basée dans la région lyonnaise, l’entreprise conçoit et fabrique l’intégralité de ses dispositifs médicaux, un savoir\-faire français reconnu aujourd’hui dans près de 70 pays.

Entreprise engagée, Lépine est membre actif des initiatives French Fab, Coq Vert et French Healthcare, qui valorisent l’excellence industrielle, l’innovation durable et l’ambition internationale des entreprises françaises.

En plaçant le bénéfice Patient au cœur de toutes ses décisions et en collaborant étroitement avec les professionnels de santé, Lépine se distingue par son engagement à améliorer continuellement les soins et les résultats cliniques.

Portée par des valeurs fortes comme l'innovation, l'intégrité et l'excellence professionnelle, Lépine construit une équipe diversifiée et engagée, prête à relever les défis d’un secteur en constante évolution.

Travailler chez Groupe Lépine, c’est …

\- Favoriser un Equilibre Vie pro \- Vie perso

• Adopter une démarche RSE et QVT : un service de conciergerie, Frigo connecté, Repas d’été, participations à des manifestations sportives sous la « Team Lépine » …


• Accompagner les jeunes dans la découverte de l’environnement industriel et de ses métiers (parcours accueil 3ème, accompagnement des alternants, encadrement de job étudiants)

• Tickets restaurant


• Mutuelle d'entreprise

Le poste se situe dans nos locaux basés sur Genay.

Facilement accessible en transport en commun, arrêt de TER Albigny sur Saône, Bus 43, Car 184, ou même du covoiturage, ou encore via une voie cyclable protégée (Trévoux\-Lyon) le long de la Saône.

*Adresse : 175 rue jacquard 69730 GENAY (Nord de Lyon)*

Type d'emploi : Temps plein, Alternance.

*Dans le cadre de sa politique diversité, le Groupe Lépine étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap.*

*Envie de relever le challenge ?*

*Alors n’attendez plus et envoyez\-nous votre CV* *et nous vous contacterons !*

Dans le cadre de notre développement, nous créons un poste d’Alternant d’Évaluation clinique de dispositifs médicaux implantables F/H

Votre quotidien :

Rattaché(e) au Responsable Rédaction médicale, vous participerez à la rédaction médicale des éléments constitutifs des dossiers d’évaluation clinique pour des dispositifs médicaux implantables et leur suivi post\-marché (classe IIb et III). Plus particulièrement, vous interviendrez sur :

Rédaction médicale \- Technico règlementaire :

• La recherche de littérature dans les bases de données internationales, incluant la recherche et la sélection des publications et documents pertinents.


• La synthèse de la littérature scientifique en vue de rédiger des Etats de l’Art,


• La rédaction des plans d’évaluation clinique,


• L’analyse critique et la synthèse de l’intégralité des données cliniques (internes et publications) pour déterminer la performance, le bénéfice, la sécurité et l’acceptabilité du rapport bénéfice/risque,


• La compilation des preuves cliniques dans des rapports d’évaluation clinique (REC) conforme aux plans d’évaluation clinique,


• Le Suivi clinique post\-commercialisation : rédaction des plans et rapports annuels de suivi clinique, en conformité avec les conclusions des REC et analyses de risques.

• La rédaction de publications scientifiques : rédaction de Manuscript outline et/ou One Pager,


• L’exploitation de l’IA dans l’optimisation de nos process.

Ce que l’on attend de vous :

Issu(e) d’un cursus scientifique (Sciences de la Vie, Biomécanique, Biomédical, etc.) vous souhaitez vous spécialiser en Rédaction Médicale, découvrir le domaine du Dispositif Médical Implantable et sa réglementation.

Vous souhaitez développer votre capacité d’analyse, de synthèse, d’interprétation et de rédaction en anglais. Vous aimez travailler en équipe et démontrez une capacité à travailler dans un environnement exigeant et à réaliser des tâches multiples.

La maîtrise de l’anglais est impérative. Vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et faites preuve de bonnes capacités d’analyse et de synthèse.

Localisation

Emplacement Adresse
175 Rue Jacquard, 69730 Genay, France

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